珅奥基,拳头的力量
导语:

 

成为“青蒿素第二” 

两年前,孟坤博士和王兆一、李靖、刘千叶博士一起,在北京中关村生物医药园注册成立了珅奥基医药科技有限公司,把现代西方制药的高端技术和中药方面的专业技术、知识,以及药物化学经验结合,致力于发现和开发全新的天然化合物和化学合成化合物的小分子药物以及与生物抗体药物。 

孟坤博士认为,如何把中医药的现代化、标准化、国际化做好,将是一个挑战,但也是一件意义重大的事情。“我们希望这款针对乳腺癌患者的治疗产品,能成为‘青蒿素第二’”,孟坤说。 

这款药物的特点在于:一、全新的生物靶点,是全球第一个针对ERα-36雌激素受体的药物;二、珅奥基拥有ERα-36雌激素受体和小分子天然及化学药物的19项专利。目前该项目正在等待SFDA的临床批文(SFDA:中国食品药物管理局)。如果进展顺利的话,这款从中药中提取,高疗效、低副作用,完全由我国自主创新的新药,将在三到五年后面市,为数以万计的患者带来健康。 

据统计,在西方,每八名女性中,就会有一人得乳腺癌;而近几年,中国人的乳腺癌发病率也逐渐向西方靠拢,并有上升的趋势。他莫西芬是目前市场上乳腺癌激素疗法中的一线用药,在其被引入市场的近20年间,累计销售额已超过1000亿美元。 

在这种情况下,任何一款针对乳腺癌的成熟药物,每年的销售额都将超过10亿美元,据珅奥基运营总裁李靖博士介绍,目前市场上销售得最好的他莫西芬存在两个比较大的问题:一是容易产生耐药性,失去疗效;再一个副作用是会诱导产生子宫内膜癌等疾病。 

而珅奥基研发的阿可拉定在动物实验中,总体指标优于他莫西芬。 

共同的理想 

1999年底,孟坤就回国了。他一边工作,一边做着自己的梦,那就是创建一个自己的公司。因为,十多年的留学、工作经历,对孟坤他们来说是一个重要的积累。这个行业专业性很强,制药本身就涉及到十多个学科,包括化学、生物、药物代谢、制剂、免疫学等等,非常复杂。除了专业本身,还要熟悉整个行业和流程:比如如何创立公司、药物如何审批、临床试验怎么做、与哪些科研单位合作、制药工厂如何建……当然,人脉资源也是孟坤他们的优势。 

珅奥基的创业团队认准全面创新这条路。因为,现在中国的生物制药行业正处于前期阶段,仿制多,创新少,全面创新的就更少。在这个领域里,必将出现一批完全由我们自主创新的技术专利和产品的公司。 

李靖,美国威斯康星大学医学博士,曾在美国辉瑞制药公司工作近10年,被孟坤的这一梦想所感染,放弃众人梦寐以求的工作加入珅奥基。“为什么中国会有不合格的药品?原因之一是我们很多人对药物的研制标准和流程不明确。国家培养我们这么多年,有机会到国外学习、工作,看清和掌握这个行业流程和全景的人并不多,如果大家都一直呆在国外,或观望、或空谈,对中国的制药业帮助会很小。当然,也不是说我们回国创业之后,中国的制药工业就很快能达到欧美的水平。然而,你做一点,我做一点,十年之后,我们的生物制药工业就发展起来了,我们中国应当有拥有自主创新的、高水准的药物。中国人应当使用世界上最好的药物来改善我们的健康”,李靖说,“必须开创一条有中国特色的研发道路。专家们归国创业,直接引进西方研发精华,同时结合了我国中草药丰富的临床数据,为中国生物医药的发展奠定了良好的基础”。 

王兆一,美国华盛顿大学博士、普林斯顿大学的博士后,现任美国克瑞屯大学教授,从事雌激素受体的结构与功能的研究,在国际著名刊物上发表了50多篇论文,并在国际上首次发现了新型雌激素受体的基因亚型,已申请了国际专利。珅奥基公司研发的针对乳腺癌的这款新药,就是针对这项生物靶点的专利而研发的。 

刘千叶,美国哈佛大学生物学博士,有着深厚的专业知识和资本运作经验,曾任美国麦肯锡公司高级顾问,现任瑞士中国投资基金副总裁。 

珅奥基的四位创始人各有所长,在各自的领域里均属顶尖专家。共同的梦想把这四位具有很强互补性的人才凝聚成一个拳头。 

抓住核心,整合资源 

“在所涉及的小分子化合物及其目标靶点方面,公司已建立了强有力的知识产权保障体系,不仅有效地排除了潜在竞争者,同时能够保障我们在其他可能的利益相关领域进行探索的权力。我们建立了一系列靶向药物的筛选技术,包括第二代合成分子抗乳腺癌药物,治疗哮喘和骨质疏松的全新天然化合物,以及新型减肥药物。按风投机构现在的投资价值,我们公司目前估值在2400万美元左右,但新的抗体药物研发成功后,公司价值将至少翻两倍,达5000万美元以上”,孟坤博士说。 

珅奥基在运营模式上也采用了目前国际上最新型的一种理念,MPA出身的孟坤对于资源有着很强的整合能力,“也许你不能把最优秀的专家请来变成公司中的一员,但你可以和他们的单位一起合作;每个领域的伙伴单位,我们都选最好的。为什么在不到两年的时间里,我们的科研进度这么快,就是因为我们和中国科学院、中国医学科学院、中国疾病控制中心、北京大学等这样的一流科研院所一起合作。现在我们有15个项目经理,以后还会建研发中心及生产工厂,核心团队也会继续加强。未来研发人员控制在50人以内,上市前公司的规模在计划300人左右”,孟坤说。 

凭借自身的核心管理团队,以及强大的资源整合能力,就可以通过灵活、有效的资源调配,做出更优质、更有市场竞争力的产品。 

北京珅奥基医药科技有限公司拥有一类新发现的雌激素受体ERα-36的知识产权,包括5项美国专利和14项中国专利,并建立了以此受体为靶点的新药筛选平台。公司主要开发致力于开发治疗雌激素和雌激素受体相关疾病的新药以及新型减肥药物,治疗老年性痴呆和骨质疏松的全新天然化合物和化学合成化合物。抗雌激素药物可有效防止和治疗女性生育系统肿瘤如乳腺癌及子宫内膜癌等相关疾病。 

目前珅奥基申报的项目中,1个进入临床阶段,3个为临床前阶段。全部研究工作均按照FDA的标准,甚至包括公司的网页、LOGO设计,都下了很大功夫,每一项都经过精雕细琢。 

珅奥基的心愿 

7月初,在上海的一次行业会议上,珅奥基从80多家生物制公司中脱颖而出,成为组委会投票选举产生的两个“最具发展潜力公司”获奖单位之一。这个奖项的投资成功率在80%以上,仅是同类药品投资风险的1/10左右。现在很多投资机构都在联系珅奥基。 

孟坤表示,非常希望能得到更多来自政府层面的政策、资金的支持。“我们希望科技部、国家中医药管理局、国家药监局、卫生部等相关部门的领导经常到我们园区来看看,多了解企业的现状和需求。海淀区科技委员会的领导来看过之后,给了我们几十万元的科研基金;现在,天津、苏州、深圳的一些工业园区也都在拉我们去那里建厂,但我们是从中关村起家的公司,内心还是希望能在北京的土地上发展、成长”。孟坤说。 

生物制药行业一定会出现一批具有很大发展潜力的优秀企业。如果它们在早期就能得到政府的支持,成功的速度会更快。这对国家、社会、政府、企业来说,都将是一种共赢的局面。  

 一些风险投资机构从前两年起,已经关注生物医药这个领域,但资金介入往往都在后期。早期的科研工作往往最需要得到政府层面的支持,但我们在这方面目前做得还不够。虽然这几年,我国的科研环境大大改善了,国家也设立了很多科技基金,但评选资格大部分还掌握在做基础研究人员和机构的手里,企业得到的比较少,造成一定程度上的脱节,孟坤说出了自己的担忧。 

公司介绍 

北京珅奥基医药科技有限公司于200610月在北京成立,创建人有: 

孟坤:中国科学院博士。美国哈佛大学管理学硕士。美国华盛顿大学和哈佛大学博士后。曾任中外合资企业中药通科技发展有限公司CEO、健心药业有限公司技术总裁。中华中医药学会理事,艾滋病防治专业委员会副主任委员。中国生物工程学会产业促进会常务理事。 

王兆一:美国华盛顿大学博士。美国普林斯顿大学博士后。美国哈佛大学助理教授。美国克瑞屯大学教授。首次发现并克隆了ERα-36雌激素受体。 

李靖:美国威斯康星大学博士。曾任辉瑞主任研究员、项目经理。主要研究工作包括治疗风湿性关节炎的COX-2抑制剂和治疗肥胖的MTP抑制剂工作。  

刘千叶:美国哈佛大学博士。曾任美国麦肯锡公司高级顾问。3721.COM的创始人之一。现任瑞士中国投资基金副总裁。 

科学顾问团队: 

Elwood Jensen:美国科学院院士,首先发现并克隆了ERα-66雌激素受体,美国拉斯克奖获得者,2008年诺贝尔奖候选人之一。 

V. Craig Jordan:乳腺癌一线用药他莫西芬的发明者,被称为“他莫西芬之父”。他莫西芬自发现以来,销售已超过1000亿美元。2008年诺贝尔奖候选人之一。 

Sohaib Khan:美国辛辛那提大学教授。他莫西芬和ERα-66雌激素受体的第二个结合点的发明者。  

 

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