从1982年第一个新生物技术药物——基因重组人胰岛素上市至今，生物制药只有20余年的发展历程，约有80余种产品上市，2005年全球生物制药销售额已经超过550亿美元，连续8年增长率保持在15～33%，有22个生物技术药物年销售额超过10亿美元。 

在我国，生物医药产业受到了区域政府的高度重视，纷纷出台了针对生物医药产业促进的各种政策和措施，推出了针对生物医药的财政支持政策、建设了多个生物医药园区、建设众多的针对生物医药的专业孵化器和平台。 

有学者统计，在世界范围内，较小的生物技术公司占世界临床研发管线的67%，而大型制药公司只占33%。与欧美发达国家相比，我国这种现象更为明显，超过80%的生物医药行业成立时间不超过5年，项目还处于起步期，在知识和资本双重高度密集的相同背景下，我国生物医药产业具有企业规模普遍小，需要政策给与更多的支持等特点。而目前对于这些企业来讲，外部环境和内部特点不适应，有着巨大的反差。 

外部环境：六大不适应 

第一，风险投资。最近几年，每年风险投资在全球投资近100亿美元用于生物技术技术公司的初期发展和进一步扩张，超过50%的生物技术风险资本给了美国，就国内的风险投资来讲，则更倾向于短期内的收益，更注重生物医药企业的商业模式、所处发展阶段，一个通用性的要求是企业可以没有盈利，但是其现金流要活跃。 

第二，政策资金。鉴于目前国家财政资金管理的逐渐完善，对于可以支持的生物医药项目来讲，政策资金对于已经获得临床许可或者法定检验合格的项目更有倾向性，可以顺利的取得各种支持。 

第三，行政管理。最大的特点就是GLP\GMP\基础设施等先行，并没有给创新企业例外。 

第四，园区建设。更注重的是区域经济总量的提高、土地的开发、税收的增加等，目前国内建设的60多个生物技术园区在通过比拼政策竞争不足500家的生物医药成型企业，而对于创新企业则限于种种原因没有引起其高度重视。 

第五，研发主体。在发达国家，数量很少的大型生物公司是生物技术研究的重要力量，其研发投入是学术界和小企业的重要经费来源，同时还是小生物技术企业产品和服务的主要购买者，并为他们提供人才资源，而在我国限于大型生物技术的缺乏，小型生物技术公司的创新产品和服务没有更多的购买者，造成这些公司必须要在创新链条中不断去向下游延伸。 

第六，外包服务。对于目前发展最快的外包服务业讲，发包单位的要求更为严格，对企业的软硬件基础要在严格考察的基础上才会开展合作。 

企业特点：资金约束创新 

我国生物医药创新企业大多是在院校研究人员、归国人员在原有机构中多年积累的基础研究基础上，投资建立的小型生物技术企业，平均人员不超过30人，资金不超过500万元，企业的主要工作集中于创新产品的研发，基本上处于投入期，就这些企业来讲，他们的成立背景决定了他们拥有先进技术平台和创新项目，这些技术平台可以开发更多的创新产品，但是在资金、硬件条件、相关技术缺乏的情况下，核心技术平台和创新能力只能闲置，表现出明显的过剩。 

目前的生物医药专业孵化器及其平台建设正是解决上述问题的一个有效措施，集成创新理论认为，创新要素在空间和组织上的分离，在一定程度上降低了创新活动的整体效能，目前通过政府引导和市场机制的共同作用，使创新要素向某一特定区域集中并通过创新基础条件平台建设和创新环境营造促进创新要素的融合，进而强化创新组织之间的交流与合作，专业化使企业的活动向核心业务集中，将与企业竞争的优势和技术能力不相适应的活动转包给专业供应商，孵化器通过其专业平台建设与入孵企业之间正是通过专业化分工，一方面让入孵企业能专注于核心优势的培育，另一方面又为不同企业之间的协作与互补创造了条件，平台建设则大大缓解了生物医药企业硬件、相关技术缺乏的瓶颈，给了我国生物医药创新企业一个很好的发展机遇。 

火炬计划实施20多年，把我国的产业发展引导到了依靠创新，又把这种创新引导到了依托孵化器，目前已经到了将生物医药的创新引导到专业孵化器和平台方面来的阶段。 

专业孵化器尚待完善 

目前国内的生物医药孵化器呈现多元化、多样化的发展态势，还没有公认的值得推广的服务模式和运作方式。但是，生物医药孵化器的建设紧紧围绕微观环境营造和生物医药创新企业实际状况，初步形成了产业群体、研究开发、孵化创新、人员培训、专业技术服务、风险投资、政策融资、产业规范等模块组成的良好的创新创业氛围。 

但是，孵化器及其平台的理论和实践都说明了一个问题，就是孵化器及其平台不要与企业竞争核心业务，要在企业的非竞争优势领域开展服务承包工作，作为公益性的平台更是要在多功能大装备、通用性、满足创新企业的多种需求为主线开展工作。 

企业需求包括：第一，人才培养的需求，以专业的仪器设备、专业的技术支持、规范的专业管理为依托，为企业、大学院所的人才进行专业实验技能和经营管理培训；第二，专业硬件条件的需求，专业孵化器除了提供通用型的一般办公环境外，关键是为在孵企业提供专业化的实验条件、符合SFDA要求的中试条件和GMP产业化条件；第三，软件平台的需求，专业孵化器需要为企业提供非核心技术和产业化技术支持、产业规范等服务，弥补企业在产业技术和管理等方面的不足，为初创企业在技术研发、生产运作、经营管理及市场开拓方面节省了成本。 

就专业孵化器来讲，孵化器机构性质、定位、商业模式等都会影响到专业孵化器在完成上述使命过程中的作用发挥，将直接影响到孵化器为生物医药创新企业服务的动力、服务的水平、服务的效果等问题；就专业平台来讲，平台的建设、运营、管理、形式等都也将影响到上述职能的发挥效果，将直接影响到平台的效率、平台对创新企业的支持力度、平台对企业支持的效果，甚至可以鉴别平台是否以支持企业的自主创新为己任。 

                                               （作者单位：中关村生物医药园）