中国医药质量管理成果发布:十年间从60多项增到近700项

种昂2017-08-01 10:35

经济观察网讯 记者 种昂 “2017年,是‘十三五’发展的重要一年,也是供给侧结构性改革的深化之年。今年全国医药行业QCC成果发表侧重紧密围绕大家所从事的工作,开拓创新,突出现场改进、质量风险控制、变更控制、偏差处理等方面。”7月27日,在山东东阿阿胶举行的全国医药行业质量管理小组(简称“QCC”)成果发表交流会上,中国医药质量管理协会副会长孙新生说道。

随着经济持续发展、人口老龄化加速、人均寿命增加与医疗改革相关措施的出台,未来中国医药行业在国民经济中的地位将进一步提高。数据显示,中国大概有4000多家制药企业,而前100强就贡献了60%以上的市场份额,按照现在的趋势,以后行业集中度会愈发明显。

因此,自主创新成了企业争夺市场的重点。这一点,身为中国医药质量管理协会当值会长的秦玉峰感触颇深。“从参加QCC成果发表交流会的企业数量和类别就可以看出,今年医药行业在产品开发、项目改进、方法研制、工艺流程开拓等方面,涌现出了很多具有价值的创新成果。”

百万QCC投资背后

中国医院市场销售额第二位的江苏扬子江药业是全国医药行业质量管理小组的忠实拥护者,每年投入QCC方面的资金有600万元。

“如果单纯看QCC活动的投入产出确实不那么直观,但扬子江坚持20多年做QCC活动的体会是员工素质的大幅提升以及质量意识深入人心,这是用钱买不到的无形资产。”扬子江药业副总梁元太说。而十几年前,他还是车间主任,QCC的普通一员。

扬子江药业工作人员给记者举了一个例子:“粉针车间需要加装淋瓶机,如果外购要好几百万,但后来通过QCC活动,大家群策群力,仅花了20 多万就解决了。”

作为阿胶行业引领者的东阿阿胶股份有限公司,已开展QCC活动35年,获得了186项国家级、省市级优秀成果。备受行业赞评的东阿阿胶“全过程可追溯”技术,就是在深耕质量的过程中推出的。技术从原料和全产业链抓起,利用RFID、ORCALE、二维追溯码等工具和信息系统,追溯一头驴从出生到转化为阿胶的全过程。此外,东阿阿胶还把技术与精准扶贫结合,实施驴的活体循环开发,带动全国养驴农民增收180亿元。

这就是质量标准的提升带来可观经济效益的典型案例。

“QCC活动对公司的经济效益可衡量,但是更重要的是培养人,提升人的质量意识,以及分析问题、解决问题的系统思维能力等无形的效益。通过QCC活动的锻炼,东阿阿胶从质量岗位上提拔高层领导3位,中层干部20位。”东阿阿胶股份有限公司质量研发副总裁周祥山博士说。

的确,东阿阿胶QCC活动的开展一直紧跟中国医药质量管理协会的步伐,目前,已成为全员参与质量管理的有效手段之一。

哈药集团制药总厂的“创新QCC”也通过对工艺设计、设备改造、工艺参数的确定,解决了回收“替安合成丙酮收率低”的问题,不仅提高了药品质量,也为国家和企业节省了大笔资金。

创新意识觉醒

企业是市场最敏感的晴雨表。如今,自主创新意识,已在中国医药企业中蔓延开来。

十年间,医药行业QCC成果达到历史以来的新高峰,累计发表QCC成果4276个,平均每年有400余个小组成果发表,以17.3%的速度增长,比第一阶段增长8倍,比第二阶段增长1.7倍。

记者从中国医药质量管理协会了解到,十年的时间,QCC活动的参与范围、行业、类型等都发生了重大变化:参加QCC活动的省市区,从10多个到遍布26个;参加全国医药行业QCC成果发表的企业,从30几家发展到200家左右;QCC成果发表,从60多项增加到近700项;参与企业,从药品生产企业扩大到医疗器械、医药商业、药检所、医院等;参与企业类型,从只有国企到现在民营企业、合资企业、外资企业以及事业单位纷纷加入。

QCC活动受到越来越多的企业重视,成为扎根基层一线、参与人数最多、开展时间最长、影响最大、培养人才最多的群众性质量管理活动,为贯彻GMP、GSP规范作出了积极的作用。

尽管,医药行业QCC活动已走在全国质量管理前列,在强化医药质量管理、深化药品生产、全面提升企业质量整体水平中都发挥着越来越重要的作用,但不得不说,QCC活动在医药行业开展至今,在规模和参与度上,仍有更大的提升空间。

业内人士分析,造成这一现状的原因是,在经济利益驱动下,许多企业认为开展质量管理小组活动的投入产出不成正比,在招标采购市场营销中也起不到作用。

上海市医药质量协会首席专家谈武康也提到:“QCC活动作为千万在职一线员工自愿参加的群众性活动,要从实际出发,交流实际感受和经验。因此,QCC总结、发表形式不宜过严、过板、八股化、学术化或表演化。要创新规则,给QCC活动无论是内容,还是形式上留有较大空间和余地,才有利于今后QCC活动的持续发展。”

深度调查部记者
关注石化、钢铁、机械制造以及山东地区区域新闻报道,擅长公司新闻分析、人物特写、深度报道。