国内首个宫颈癌疫苗上市 GSK迅速布局17省市

温淑萍2017-08-01 13:07

经济观察网 记者 温淑萍 昨日,葛兰素史克(GSK)宣布,其研发的宫颈癌疫苗希瑞适正式上市。据了解,这是中国首个获批的宫颈癌疫苗。

GSK是全球领先的、以研发为基础的药品和保健品公司。

在去年7月份时,希瑞适获得中国食药监总局(CFDA)的上市许可,历经一年的生产、渠道等准备工作,目这一宫颈癌疫苗终于上市。

据了解,该疫苗的中标价为统一每支580元。

在市场供应和布局上,GSK提前运行,目前已经在重庆、贵州、陕西、云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、福建、宁夏、新疆、山东等17个省(市区)中标。

目前,首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场。以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。

据了解,首批进口疫苗进入中国后,提供接种的是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。

或许,在不久时间内,中国市场将会存在两种跨国药企的疫苗,默沙东旗下的四价宫颈癌疫苗Gardasil(佳达修)也已获得了国家食品药品监督管理总局的批准。不过,截至目前,这一产品尚未上市销售。

据相关疾病数据统一显示,中国宫颈癌疾病每年新发病例为10万例,死亡病例3万例,是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。

中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林教授表示,宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。在开展宫颈癌筛查的同时,宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。

希瑞适治疗适应症内容显示,其对未感染人群中由HPV16,18引起的宫颈癌前病变(CIN3+)的预防保护效力达到100%。同时,因其对其它致癌型HPV的良好交叉保护效果,希瑞适对所有型别HPV所引发的宫颈癌前病变(CIN3+)的总体保护效力达到了93.2%。

而这项临床研究,历经4 年,从入组超过18000人的全球大规模临床研究中得出。

据了解,希瑞适已在全球132个国家及地区获批上市(包括中国大陆),已有超过6千9百万剂希瑞适®疫苗供应全球市场。全球已有70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目。

GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇先生表示,提升GSK创新药物和疫苗的可及性是GSK践行“立足中国、携手中国、服务中国”承诺的明确战略。GSK很高兴地宣布希瑞适现在已经供应中国市场帮助年轻女性抵御宫颈癌的威胁。

同时,GSK正在展开包括公众疾病教育, 成人疫苗接种辅助平台,针对接种医师的专业培训等一系列活动,以使更多有宫颈癌防护需求的女性能受到疫苗接种的保护

大健康新闻部主任
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