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经济观察网 记者 汪晓慧  3月20日，葛兰素史克（GSK）宣布，其一款用于慢性阻塞性肺病（以下简称“慢阻肺”）长期维持治疗的药品欧乐欣（通用名：乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂）获得药品监督管理局的上市批准。

中国有约4300万慢阻肺患者。其中，许多慢阻肺患者存在多种症状，并且承受着相当重的疾病负担。欧乐欣中国注册临床研究主要研究者、中国工程院钟南山称，使用理想的支气管舒张药物进一步改善肺功能，提高患者的生活质量和健康状况是慢阻肺治疗的重要目标。

欧乐欣是由GSK和Innoviva联合开发的呼吸领域药品。它是一种含有两种支气管扩张剂成分的干粉吸入剂。它包含了一种长效抗胆碱能药物：乌美溴铵，以及一种长效β2受体激动剂：维兰特罗。在中国，欧乐欣获批的剂量为乌美溴铵62.5mcg/维兰特罗25mcg。

GSK称，针对全球9329名慢阻肺患者开展研究，单用支气管舒张剂为噻托溴铵18mcg每日一次，5项为期6个月肺功能研究，一项12个月长期安全性研究以及9项时长相对较短的研究。这些临床研究结果显示欧乐欣在改善肺功能、症状和健康状况，减少慢阻肺急性加重方面较安慰剂或单用支气管舒张剂具有显著优势，同时具有良好的安全性和耐受性。另有一项为期6个月纳入580例患者（其中包括385例中国患者）的亚洲人群有效性和安全性研究也显示出与全球研究相一致的结果。

GSK中国医学事务负责人、副总裁贺李镜博士称，有研究显示，尽管已经接受单支气管扩张剂治疗，仍有40%-50%的慢阻肺患者存在较多的症状 ，这大大加重了慢阻肺患者的疾病负担。因此，在合适慢阻肺患者中使用双支气管扩张剂，进一步改善患者肺功能、减少症状、提高患者生活质量非常重要。GSK的目标是以患者为中心，为医生提供一系列慢阻肺治疗药物，以便为中国慢阻肺患者提供指南推荐的个性化疾病治疗方案。”