桑国卫:建设研发链、产业链都能和国际接轨的大型制药企业

李瑶2018-06-25 09:42

(图片来源:全景视觉)

经济观察网 记者 李瑶  6月23日召开的2018中国创新药高峰论坛暨中国新药杂志编委会议上,国家重大新药创制科技重大专项技术总师、中国工程院院士桑国卫表示:要进一步加强原创新药的自主研发,特别是对新靶点、化合物筛选到成药性研究,推动药物研发从临床试验到产业化,建设从研发链到产业链两条链都能和国际接轨的大型企业。

桑国卫建议:面向2020,应聚焦重点,加强支持原始创新品种、GCP(药物临床试验质量管理规范)与企业创新平台。对现有重大品种进行密切跟踪,对新靶标发现、化合物筛选、成药性研究、临床试验到药物产业化开展全过程指导管理。建立与国家自然科学基金支持药物研发项目的协同和成果转化衔接机制,重点提出对基于化合物、新靶点、新机制等具有原始创新性重大品种的支持机制与方案。

经国务院批准,国家重大新药创制科技重大专项于2008年启动实施,由国务院统一领导,科技部会同发展改革委、财政部统筹协调。新药专项特别针对10类影响居民健康的重大疾病积极开展自主创新品种研发和满足重大疾病需求品种仿制战略布局,并取得了一系列重大成果。

自新药专项实施以来,已经有95个品种获得新药证书,34个一类新药获批,部分已经产生重大经济效益和社会效益。

桑国卫讲了一些代表案列:用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物安罗替尼上市,填补了现有三线治疗手段缺乏问题;抗乙肝新药乐复能的上市突破了现有乙肝治疗的天花板;抗艾滋病新药艾博卫泰是全球第一个抗艾滋病长效融合抑制剂。

记者观察到,为解决百姓重大疾病方面,今年以来国家密集出台相关措施,包括降低抗肿瘤药进口关税、加快新药审评审批等。

在国新办22日举行的国务院政策例行吹风会上消息称:国家药监局准备组织专家对339个新药进行研究分类,筛选出罕见病治疗药品、国内目前没有有效治疗手段的或者具有明显临床优势的防治严重危及生命疾病的临床需求的药品,如抗艾滋病药、抗癌药等。对上述药品集中审评力量加快审评,罕见病药品3个月内审结,其他临床需求药品6个月内审结,将预期缩短上市周期1至2年。

 国家药品监督管理局药品审评中心主任许嘉齐23日也在中国创新药高峰论坛上强调:我们的新药审评是开放实时审评通道,是要紧跟科学家、企业家的最好产品、最新机制产品来判断。审评科学家和研发科学家共同推进药物研发,我们通过我们的判断实行突破性药物治疗的认定,加快临床试验过程的评估,一旦这个药品是可以确定为对患者有益的时候,那么就可以进入到有条件批准、优先审批。

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