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创业5年 歌礼或成港交所新规后尚未盈利科技公司上市第一股

汪晓慧2018-07-18 15:59

(图片来源:全景视觉)

经济观察网 记者 汪晓慧 

歌礼制药或成为港交所新规后,第一家IPO的尚未盈利生物科技公司。

7月17日,歌礼制药为上市在香港举行路演,冲击港交所新政后第一家尚未盈利生物科技公司上市席位。歌礼计划集资最多35.86亿元,将发售逾2.24亿股,当中90%国际发售,10%香港公开发售,招股价12-16元,预期本月26日定价,下月一日挂牌,股份编号1672。

歌礼是一家专注于丙肝药物研发的企业。这家公司的背后是典型跨国药企高管回国创业故事。

2013年,吴劲梓创办歌礼,投身于创新药物的研发之中。而此前,他曾在欧美多家制药企业从事新药研发、项目管理超过20年,回国前任全球十大跨国药企之一葛兰素史克HIV药物发现执行部门副总裁。他的想法是把最好的技术、最好的产品带回来,让中国和美国的新药差距,特别是新药上市时间差缩短,让中国的患者能尽快用上最新、最好的药物。

他着眼的第一个领域,就是对国民健康可能形成巨大威胁,但却很少被人关注的重大传染性疾病-—慢性丙型肝炎(丙肝)。招股书显示,目前歌礼的核心产品包括戈诺卫、拉维达韦、ASC09、ASC06。

中国是肝病大国,丙肝病患达千万级数量。与巨大患者数量相比,整个社会对丙肝的认知却严重不足,甚至大部分丙肝病人自己都不知道,更不必说采取诊疗措施。社会认知水平的低下,不仅导致患者自己的健康受到危害,也对家人和社会造成了巨大的影响。

歌礼在积极研发丙肝治疗药物的同时,也在不断宣传丙肝对公共卫生的危害,同时强调,丙肝不可怕,可以治愈。提高治愈率,缩短疗程是目前丙肝创新药物开发的最基本要求。目前国际上主流的丙肝DAA治疗方案有两类,一类是三联方案,由DAA与干扰素联用;另一类是全口服方案,由两个或多个DAA联用,不再使用干扰素。这两类方案都大幅地将丙肝治愈率从60%左右提高到90%以上,治疗周期也从一年以上缩短到了3个月,安全性和患者耐受性也得以提高。

很多中国丙肝患者开始注意到以歌礼为代表的国内丙肝新药研发企业。事实上,歌礼经常会接到各地丙肝患者的求助电话和信件。

吴劲梓此前对经济观察网记者讲述了一个井冈山老区病人的故事。病人的丈夫与歌礼联系了很多次,还专程造访,送来一幅书法作品,期盼歌礼的新药尽快上市。这个老区病人对干扰素不耐受,又不得不用,丙肝病毒被抑制的同时却引发了其他更多的并发症。每次只能用4个多月干扰素就被迫停止使用,无法完成一年的完整疗程,多次尝试都以失败告终。

吴劲梓认为“创业是要做成一件事儿”。用自己的专业知识和技术帮助病人,他认为这是创业成功最重要的标志,对歌礼而言,这个标志就更加明确,患者为先,治愈丙肝。

吴劲梓不是没有经历过低谷。一方面,新药创制只存在“有”和“无”的概念,没有中间态,创业的风险极大。另一方面,这个行业受到政府的严格监管,在吴劲梓刚刚回国创业的时候,药物注册和审评审批手续冗长,严重影响新药创制的效率和市场。

守得云开见月明。吴劲梓咬牙熬过了这一段时期,终于从2015年7月份开始,迎来一系列利好。

中国食药监总局简化了审批的程序,加快了创新药物的审批速度。对于中国特有病种和重大疾病急需的新药,药品审批部门在完成审评后会给予临床大批件,一改过去需要分开报批的情况,新药研发至少可以因此节约8到12个月的时间。

药监局又推出了优先审评程序,通过专家和药审中心的审评,选出重大疾病治疗药物列入优先审评。这对新药创制是一个极为有力的支持。第一批共有7个厂家的丙肝药物得到优先审评资格,第一名是歌礼的ASC16,即拉维达韦。

今年6月份,歌礼开发的首个抗丙肝1类创新药戈诺卫®(达诺瑞韦,ASC08)获得国家药品监督管理局批准上市,戈诺卫®也是首个由中国本土企业开发的直接抗病毒药物(Direct Acting Anti-viral agent, DAA)。6月27日,戈诺卫进入销售阶段。

事实上,2016年2月份,歌礼就开始筹建自己的商业化团队,为药物上市后做储备。目前,商业化团队有150人,覆盖肝病广泛地区超过850家医院。位于浙江绍兴滨海新城的制药厂拥有一条生产线,设计产能1.3亿片药物。

在所开发药物真正实现上市后,歌礼也终于打开公司上市之窗。这段路程,吴劲梓为代表的公司、投资人走了5年。

据报道,新加坡政府投资公司GIC是歌礼的基石投资者,认购金额7500万美元,以招股价中位数计算,相当于歌礼招股总额19%,有关股份设有6个月禁售期。公司创办人、主席兼行政总裁吴劲梓目前是最大股东,持股量67%,另一主要股东C-Bridge Capital持股约15%。此前,歌礼完成总计约1.5亿美元融资。

在戈诺卫上市前,歌礼没有产品销售收入,营收来自产品许可的里程碑付款与政府补助。歌礼今年首季收益5106万元人民币,亏损近86万元。去年度收益及亏损分别是5320万元及8693万元人民币。

根据7月10日提交的聆讯档案,IPO募资将用于核心产品线的持续研发,新药物引进,在研药物临床推进,以及戈诺卫、拉维达韦的商业化。

经济观察报 公司部记者
重点关注:医药健康、日化消费、文娱
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常驻北京