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经济观察网 记者 张文扬 本周五，欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿任期将满，将回到欧洲。临行前，他对中国疫苗安全问题依然保持关注。

8月20日，在欧盟代表团举办的“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”上，华杰鸿说：“我们希望中国关注整个药品和疫苗的生产安全问题，尊重所有的国际标准，特别是在生产药品的过程中和在生产疫苗过程中，如何把药品推向市场的时候要按照国际标准要求自己。”

华杰鸿表示，欧盟一直在跟中国进行接洽，推动中国药品更快地符合国际标准，包括疫苗生产过程的标准；同时，欧盟也在动员中国注重工厂的监管，包括生产过程中的安全问题、可能带来的污染问题等。

欧盟如何保证疫苗安全？

欧盟在保证药品和疫苗安全方面做了哪些工作？华杰鸿介绍，在欧盟有整个食品安全性的相关规定，1995年专门成立了欧盟层面药品管理委员会，主要管理药品生产和监督药品生产；同时，欧盟有EMA（欧盟药品监管）这个组织，由每个国家药品方面的专家组成一个巨大的网络，在国家药品开发安全方面起整体协调的作用——如果有任何一个国家可能药品出现什么问题的话，它就会跟其他国家进行交流，从欧盟层面去解决这些问题；同时，在国家层面又有自己的组织来确保药品、疫苗的安全，但是整个组织架构特别全面。

华杰鸿表示，欧盟所采取的主要措施包括三个方面：第一，在整个体系中包括了监督体系，一些专门的检察员会到药品生产厂家检查是否有质量问题。第二，一旦发现问题，要立刻禁止厂家继续生产，同时要对市场上已有的产品采取召回的措施。第三，法律层面的制裁，如果有一些厂不按照规定，我们首先要分析它可能会带来的损失，然后根据带来的损失，根据事实对不同的生产厂商进行处罚。

据华杰鸿介绍，中国和欧盟在疫苗方面的合作有两个层面：第一个层面，在WTO等国际组织中，双边都有非常好的合作；第二个层面，双边直接的合作，比如定期召开欧盟和中国之间有关药品和疫苗的会议等。此外，EMA（欧盟药品监管）会派一些专家来到中国来分享欧盟的实践和知识，对中国官员进行药品以及疫苗生产等方面的培训，并针对中国的问题提供一些建议，帮助中国解决现在可能面临的药品和疫苗的问题。

中国将在ICH中升级？

作为欧盟驻中国的卫生和食品安全事务的公使衔参赞，华杰鸿经常跟中国食品药品委员会进行会谈，告诉相关的官员，怎么去为申请的会议做准备，并更好地利用与ICH的每次会谈，从而能够尽快成为会员。中国已于2017年6月1日加入ICH，成为会员。

ICH，即人用药品注册技术要求国际协调会(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) ，是由美国、日本和欧盟三方的政府药品注册部门和制药行业在1990年发起的。这是一个为药品或疫苗的上市、研发制定指南和国际标准的国际组织。华杰鸿介绍，这个组织非常关键，能够关注成员国、保证安全地开发药品和疫苗，包括在疫苗推出之前，应该包括什么样的临床实验。

不久前，在日本举行的一次会议上，欧盟提议要把中国从普通成员国升级到管理委员会的成员。升级到管理委员会层面意味着，一方面中国在这个组织上有更多的发言权，另一方面，这要求中国更快完全执行这个组织的相关国际标准和指南。

目前，欧盟作为ICH的三大创始成员国之一，在推动“中国成为ICH管理委员会”这一问题上进行了游说。华杰鸿说：“我们认为中国成为国际组织一员是非常重要的。中国在整个药品过程中作用越来越重要，它不仅仅为很多药品提供原料，现在也生产了一些成品，并直接销售给消费者。”