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卸任前,欧盟卫生参赞华杰鸿对中国疫苗说了什么

张文扬2018-08-21 14:32

(图片来源:全景视觉)

经济观察网 记者 张文扬 本周五,欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿任期将满,将回到欧洲。临行前,他对中国疫苗安全问题依然保持关注。

8月20日,在欧盟代表团举办的“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”上,华杰鸿说:“我们希望中国关注整个药品和疫苗的生产安全问题,尊重所有的国际标准,特别是在生产药品的过程中和在生产疫苗过程中,如何把药品推向市场的时候要按照国际标准要求自己。”

华杰鸿表示,欧盟一直在跟中国进行接洽,推动中国药品更快地符合国际标准,包括疫苗生产过程的标准;同时,欧盟也在动员中国注重工厂的监管,包括生产过程中的安全问题、可能带来的污染问题等。

欧盟如何保证疫苗安全?

欧盟在保证药品和疫苗安全方面做了哪些工作?华杰鸿介绍,在欧盟有整个食品安全性的相关规定,1995年专门成立了欧盟层面药品管理委员会,主要管理药品生产和监督药品生产;同时,欧盟有EMA(欧盟药品监管)这个组织,由每个国家药品方面的专家组成一个巨大的网络,在国家药品开发安全方面起整体协调的作用——如果有任何一个国家可能药品出现什么问题的话,它就会跟其他国家进行交流,从欧盟层面去解决这些问题;同时,在国家层面又有自己的组织来确保药品、疫苗的安全,但是整个组织架构特别全面。

华杰鸿表示,欧盟所采取的主要措施包括三个方面:第一,在整个体系中包括了监督体系,一些专门的检察员会到药品生产厂家检查是否有质量问题。第二,一旦发现问题,要立刻禁止厂家继续生产,同时要对市场上已有的产品采取召回的措施。第三,法律层面的制裁,如果有一些厂不按照规定,我们首先要分析它可能会带来的损失,然后根据带来的损失,根据事实对不同的生产厂商进行处罚。

据华杰鸿介绍,中国和欧盟在疫苗方面的合作有两个层面:第一个层面,在WTO等国际组织中,双边都有非常好的合作;第二个层面,双边直接的合作,比如定期召开欧盟和中国之间有关药品和疫苗的会议等。此外,EMA(欧盟药品监管)会派一些专家来到中国来分享欧盟的实践和知识,对中国官员进行药品以及疫苗生产等方面的培训,并针对中国的问题提供一些建议,帮助中国解决现在可能面临的药品和疫苗的问题。

中国将在ICH中升级?

作为欧盟驻中国的卫生和食品安全事务的公使衔参赞,华杰鸿经常跟中国食品药品委员会进行会谈,告诉相关的官员,怎么去为申请的会议做准备,并更好地利用与ICH的每次会谈,从而能够尽快成为会员。中国已于2017年6月1日加入ICH,成为会员。

ICH,即人用药品注册技术要求国际协调会(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) ,是由美国、日本和欧盟三方的政府药品注册部门和制药行业在1990年发起的。这是一个为药品或疫苗的上市、研发制定指南和国际标准的国际组织。华杰鸿介绍,这个组织非常关键,能够关注成员国、保证安全地开发药品和疫苗,包括在疫苗推出之前,应该包括什么样的临床实验。

不久前,在日本举行的一次会议上,欧盟提议要把中国从普通成员国升级到管理委员会的成员。升级到管理委员会层面意味着,一方面中国在这个组织上有更多的发言权,另一方面,这要求中国更快完全执行这个组织的相关国际标准和指南。

目前,欧盟作为ICH的三大创始成员国之一,在推动“中国成为ICH管理委员会”这一问题上进行了游说。华杰鸿说:“我们认为中国成为国际组织一员是非常重要的。中国在整个药品过程中作用越来越重要,它不仅仅为很多药品提供原料,现在也生产了一些成品,并直接销售给消费者。”

经济观察报 要闻部记者
常驻北京,跟踪商务部各项政策及产业发展动态,重点关注对外贸易、一带一路、国际经济、高新技术产业、互联网、高端智库等,以深度报道、轻商业报道和人物专访见长。