全球首款治疗帕金森病的贴剂上市 实现24小时恒定药效

韩静2018-11-04 14:53

(图片来源:全景视觉)

经济观察网 记者 韩静 “今年10月17日,中国的一位患者在上海的某家医院里收到医生开出的处方,并在药房里买到了优普洛(罗替高汀贴片)。”优时比中国区总经理吴昕介绍说,优普洛今年6月获得国家药品监督管理局批准,用于单药治疗(不与左旋多巴联用)早期特发性帕金森病症状及体征,或联合左旋多巴用于病程中各个阶段的治疗。

今日(11月4日)全球唯首款治疗帕金森病的透皮贴剂——优时比旗下创新药物优普洛正式在中国上市。

北京医院神经内科主任,中华医学会神经病分会常委、帕金森病及运动障碍学组组长陈海波教授介绍,据统计,我国55岁以上人群患病率为1%,65岁及以上的人群的患病率为1.7%,每年新增患者超过10万。我国约有260万到300万之间帕金森病患者,居世界第一。帕金森病已经成为继肿瘤、心血管病之后中老年的“第三杀手”。除了为大众熟知的手抖、僵硬、动作变慢等运动症状外,帕金森病还会导致抑郁、便秘和睡眠障碍等非运动症状。现在的药物治疗都是对症治疗,不能根治,不能阻止疾病的进展。

“帕金森病虽然不能治愈,但是症状是能够控制和改善的。早诊断早治疗,能让患者获得更好的生活质量。早中期阶段用药的类型和剂量的选择都比较讲究,不但要考虑短期用药的疗效和副反应,还要尽量减少长期服药后的运动并发症,如开关现象、运动波动、剂末现象的发生。另外,要考虑药物是否对患者的非运动症状有帮助,如改善睡眠障碍等。我们建议在早中期治疗时选择长效持续、作用稳定、使用方便的药物,理想状态是一次给药能够保持24小时恒定药效。”北京协和医院主任医师,北京协和医院“记忆障碍和帕金森病研究中心”创始人张振馨教授参与了优普洛三期临床工作。张振馨介绍说,患者服用传统的药物左旋多巴治疗时,每次吃药就会好一点,药效过了病情就会波动很大。“最多的时候帕金森病患者一天要口服19片药,不仅药物不能很好的吸收,肠道菌群还出现了问题。”她说,而优普洛透皮贴剂贴在皮肤上可以很好的吸收,一日一贴药效可以达到24小时以上。此外,直立性低血压的状况也得到了很好的改善。

临床研究发现,症状较轻的患者会在第四周起效,而重症患者在第三周就收到了明显疗效。“而且中国患者对优普洛的不良反应要远远低于国外患者。”张振馨发现,有些患者会出现皮肤瘙痒和变红的不良反应,国外患者出现的概率为44%,而中国患者的发生率仅为14%。张振馨认为,副作用在东西方患者身体上表现的差异,值得进一步研究。

“明年我们将开始推进优普洛进保的工作。”吴昕希望,更多的患者用得起这款新药,尽快恢复正常的生活状态。而对优时比来说,伴随这款创新药物进入中国市场,其在中国的业务领域拓展至帕金森病治疗。

吴昕介绍说,优时比在不断为中国市场引入创新药物的同时,也从今年年初开始启用了更灵活、更具整合性、更促进协作的全新业务模式,从当地患者需求出发更高效地为医生和患者服务。为了进一步惠及患者、提高药物可及性,优时比也在积极探索与本土合作伙伴共同打造’互联网+’模式,整合线上及线下的慢病治疗与管理、药物配送、用药指导等服务,帮助更多患者在其所在地实现并坚持规范化治疗。

总部位于比利时布鲁塞尔的优时比公司是一家全球性生物医药公司,专注于开发治疗免疫系统和神经系统重症疾病的创新药物和疗法。目前优时比在全球共有7500多名员工,活跃于全球近40个国家,每年将25%左右的销售额用于投入研发,不断创新。优时比在2017年的全球销售额超过45亿欧元,是欧洲证券交易所上市公司(UCB)。

上世纪90年代早期优时比即进入中国市场并开展业务。1996年优时比在上海设立了在华第一个办事处。随着2006年收购了德国许瓦兹制药公司及其在珠海的生产厂,以及次年开浦兰®的上市,优时比在中国一举成为发展迅速的医药公司。

一直以来,优时比深耕神经系统领域,致力于将帕金森病及癫痫等治疗领域的产品管线中更多创新治疗方案引入中国。目前,一款新型抗癫痫药物拉考沙胺已通过国家药品审评中心的技术审评,即将获批,这或许为中国癫痫病患者提供了新的选择。据吴昕透露,接下来还有三款产品已经进入临床实验,很快会进入中国市场。

“优时比看好中国市场,未来还将为中国市场推出更多神经系统和免疫系统方面的创新药物及解决方案。而政府医改的举措为药品进入中国市场带来了利好。”吴昕很看好当前国内出台的一系列政策,他感受到医药审评环节越来越顺畅,速度越来越快;支付上的规范和改进让药物的可及性进一步提升。

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