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贺建奎“基因编辑婴儿”项目关系网调查

陈博2018-11-28 16:21

(图片来源:全景视觉)

经济观察网 记者 陈博 沈述红 “我必须得道歉,这样一个试验信息被提前泄露了。”11月28日12点47分,因“基因编辑婴儿事件”而引起争议的南方科技大学副教授贺建奎现身第二届人类基因组编辑国际峰会现场时说。

他在回答问题的环节末尾再次强调,“信息的泄露”导致他研究发布的违反规程。但种种迹象表明,贺建奎和他的团队主动通过视频和接受媒体采访的形式,向有关机构和大众披露这一点。

这是11月26日“基因编辑婴儿”事件引起物议沸腾后,贺建奎的首次公开露面。

贺建奎在正式讲话之前首先表达了他的歉意和对于南方科技大学的感谢:“感谢我的学校,虽然他们对我的研究并不知情。”

但同时,他表示研究经费来自南方科技大学。这显然与后者对此事的表态截然相反。

事实上,基因编辑婴儿诞生的消息,于11月26日公布后迅速引发多方关注。关于项目研究到婴儿分娩等一系列环节的审批,都显得疑点重重。截至11月27日,深圳市罗湖区人民医院、南方科技大学以及相关监管部门纷纷声明与贺建奎及其所主导的“基因编辑婴儿”项目无关。

研究经费来源

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11月27日下午,一个全英的贺建奎研究室官方网站在互联网上流传。经济观察网通过访问icp.chinaz.com网站,对其域名sustc-genome.org.cn进行查询,发现该官网域名联系人为贺建奎,创建时间为2012年07月29日,审核通过时间为2012年8月24日,过期日期为2023年7月29日。

贺建奎研究室官网发布了一份基因编辑项目的知情同意书和知情同意书的补充说明(长期健康随访计划),两份文件的内容均指向“首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿”项目。

知情同意书第四段显示,该项目的负责人是贺建奎,研究经费来源为南方科技大学,项目主要目标是“产出”具有免疫HIV-1病毒的能力的婴儿。

对于项目中所涉及的费用,该知情同意书做出了具体的要求。“基因编辑婴儿”项目的临床试验费用由南方科技大学贺建奎实验室承担,项目组承诺向每对夫妇支付28万元人民币的总费用。超过这个限额的费用将由志愿者自身负责,试验期间发生的与研究无关的任何费用也由志愿者自身负责。

11月26日,南方科技大学公开声明,贺建奎副教授已于2018年2月1日停薪留职,离职期为2018年2月—2021年1月。此项研究工作为贺建奎副教授在校外开展,未向学校和所在生物系报告,学校和生物系对此不知情。

不过,《HIV免疫基因CCR5胚胎基因编辑安全性和有效性评估》和《重大遗传疾病基因治疗的安全性评估》注册信息所附带的两份医学伦理委员会审查申请书中,两个项目的起止时间分别为2017年3月-2019年3月、2017年4月-2020年4月,均在贺建奎停薪留职之前一年便已启动。

贺建奎今天在香港表示,志愿者所有的医疗花费都是其本人支付。其他的研究经费来源于南科大的staff funding(也即学校在新教授入职时给的启动资金)。

指定医疗机构

在中国临床试验注册中心官网上,除了《HIV免疫基因CCR5胚胎基因编辑安全性和有效性评估》之外,同样以贺建奎作为研究负责人,覃金洲作为申请注册联系人注册的项目,还有《重大遗传疾病基因治疗的安全性评估》,这一项目的注册号为ChiCTR1800018955,于2018年10月18日补注册,最近更新日期为2018年11月24日。

值得关注的是,覃金洲在《HIV免疫基因CCR5胚胎基因编辑安全性和有效性评估》这份注册信息中,登记的申请人所在单位为南方科技大学;但在《重大遗传疾病基因治疗的安全性评估》中,登记的申请人所在单位为深圳大学第三附属医院。

上述贺建奎研究室官方网站的人员列表中,覃金洲排序位于贺建奎之后,其身份为研究员(Research fellow),所属单位为深圳大学第三附属医院,2014年11月-2016年5月就读于西北农林科技大学动物科技学院,博士。

11月27日,深圳市罗湖区人民医院提供给经济观察网的情况通报显示,覃金洲系该院聘用员工,于2018年1月起以访问学者身份全职前往南方科技大学,导师为贺建奎副教授,时间为2018年1月——2019年1月。

需要说明的是,罗湖区人民医院即深圳大学第三附属医院。

2018年11月,覃金洲在“中国临床试验注册中心”补注册“HIV免疫基因CCR5胚胎基因编辑安全性和有效性评估”,项目编号为ChiCTR1800019378,其研究负责人为贺建奎副教授,申请注册联系人为覃金洲。

深圳市罗湖区人民医院称,关于覃金洲作为上述“免疫艾滋病基因编辑婴儿”研究项目申请注册联系人一事,此前该院并未知情,也未参与该项目。该院要求相关人员严格遵照国家法律法规从事科学研究工作,尊重和遵守国际学术伦理及规范。

“这个研究是已经递交了整个的伦理委员会来进行监管。”贺建奎对这个项目的伦理问题作出简单回应,他并未阐明具体是哪家医院的伦理委员会进行监管。

前述贺建奎研究室官网所发现的“首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿”项目参与试验志愿者的知情同意书里专门对志愿者特殊时段就医场所做出了明确规定,志愿者怀孕9个月时,孕妇志愿者必须到指定的医疗机构(暂定深圳罗湖的医疗机构)准备分娩;婴儿出生后28天以内,志愿者需住在指定医疗机构的生产病房。

国家卫生健康委员会官方信息显示,经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构中,深圳一共有8家,其中2家位于罗湖区,分别是深圳市人民医院和深圳市罗湖区人民医院。

其中,罗湖区人民医院生殖中心学科带头人张帝开是贺建奎团队研究的另外一项《重大遗传疾病基因治疗的安全性评估》申报科室的主任。注册信息显示,这个项目的研究实施负责(组长)单位也是南方科技大学,试验主办单位包括深圳市罗湖区人民医院、南方科技大学、中信湘雅生殖与遗传专科医院、郑州大学第三附属医院、昆明理工大学。

深圳市罗湖区人民医院生殖医学科官网显示,“深圳大学第三附属医院是深圳市首家获国家卫生部批准‘试管婴儿’中心、深圳市卫生系统首例‘试管婴儿’诞生地”,中心攻坚克难相继创造了多项在本医疗领域引以为傲的“业界之最”,例如2005年8月10日,该生殖中心成功诞生了深圳市第一例“胚胎种植前遗传学诊断”试管婴儿;2014年12月12日,成功诞生了广东省第一例“三冻”试管婴儿等。

目前,中心的辅助生殖技术几乎囊括了这一领域的所有项目,包括体外受精-胚胎移植、单精子显微注射、宫腔内人工受精、胚胎冷冻、胚胎移植、辅助乳化等等。

11月28日中午12点56分广东省卫生健康委员会官网的最新消息,11月27日,广东省、深圳市已成立联合调查组,开展对“深圳基因编辑婴儿事件”的全面调查。

而在刚刚结束的第二届人类基因组编辑国际峰会现场,有观众向贺建奎提问,为何中国的监管机构也对此事不知情?贺建奎的回应是,在实验之前,他跟科学界接触,说了自己的计划,跟美国的相关的科学人员进行了沟通,在美国很多专家知道了这个事情,他们是贺建奎的咨询对象。

不动产开发报道部记者
关注华南房地产,政策及地产相关上下游产业。