经济观察网 记者 瞿依贤 5月14日，国家药品监督管理局在官网宣布，经审查批准了诺沃库勒有限公司（Novocure）生产的创新产品“肿瘤电场治疗仪”的注册，适用于22岁及以上经组织病理学或影像学诊断的复发性幕上胶质母细胞瘤及新诊断的幕上胶质母细胞瘤。

胶质母细胞瘤（GBM）是最高级别以及恶性程度最高（Ⅳ级）的脑胶质瘤，占颅内原发性恶性肿瘤的45%，中国每年确诊的胶质母细胞瘤患者超过45000例。爱普盾是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法，通过将特定电场传递到特定肿瘤区域，进行非侵入式的、干扰肿瘤细胞有丝分裂以治疗脑胶质瘤。

国家药监局表示，该产品为首个利用电场抑制细胞分裂原理的医疗器械，通过交变电场抑制肿瘤细胞有丝分裂过程，从而实现对胶质母细胞瘤的抑制效果。目前尚未有同类产品在国内获批上市。

爱普盾是全球肿瘤学公司Novocure公司研发的产品，已经在全球治疗了超过15000名胶质母细胞瘤患者。2018年9月，再鼎医药（NASDAQ：ZLAB）获得Novocure公司独家授权，负责肿瘤电场治疗在大中华区的开发及上市，同时，再鼎医药将与Novocure公司合作进行全球范围其他适应症的开发。

再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡此前在接受经济观察网采访时表示，爱普盾（Optune）是一种可穿戴设备，通过人工智能软件来设计治疗方案，病人的所有治疗数据要上传到主治医生那里，再根据病人的治疗情况做出动态调整。

梁怡还表示，爱普盾的定价会参照在欧洲、美国和日本的价格，会在考虑成本的基础上，尽可能帮到更多患者。“在没有进医保之前，它的量不会很大，价格降到白菜价也不现实，毕竟肿瘤电场治疗成本相当高，不仅仅是生产成本，它的运营成本也非常高，在欧美的价格也非常高。”