羟氯喹药效之争:WHO恢复对于该药物的临床研究,《柳叶刀》撤回其对新冠无疗效论文

刘可2020-06-06 14:50

经济观察网 记者 刘可 对于抗疟疾药物羟氯喹用于治疗新冠肺炎的药效之争还在持续。

世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞于上周三(6月3日)宣布,根据现有死亡率数据,委员会委员认为没有理由修改试验方案,同意继续”团结试验”的所有部分,包括继续对羟氯喹药物的临床研究。

“团结试验”是WHO及其合作伙伴发起的一项国际临床试验,旨在帮助找到有效治疗新冠肺炎的方法。“团结试验”将包括瑞德西韦、洛匹那韦/利托那韦、干扰素β-1a和羟氯喹在内的四种治疗方案与标准护理进行比较,以评估它们对治疗新冠肺炎的相对有效性。迄今为止,该试验已在35个国家招募了3500多名患者。

谭德塞曾在5月25日的疫情媒体通报会上表示,团结试验执行小组于5月23日举行会议后决定,由于对羟氯喹安全性提出的关切,暂停该药物试验。在当天媒体简报中,谭德塞引用了一篇《柳叶刀》发表于5月22日的一份关于羟氯喹和氯喹以及使用它们对新冠肺炎住院患者影响的观察性研究报告,并表示作者报告说,据他们估计,在接受该药治疗的患者中,无论单独使用还是与大环内酯类药物一起使用,患者死亡率较高。

但此研究报告现已被《柳叶刀》撤回。《柳叶刀》于6月5日回应了撤稿一事,表示撤稿的原因是作者无法保证原始数据源的准确性。

在该研究报告援引数据的可信度引发学界质疑后,《柳叶刀》启动了对于Surgisphere Corporation(研究的主要数据提供方)的独立第三方同行评审,以评估数据库元素的来源,确认数据库的完整性。

《柳叶刀》表示,“我们的独立同行评审员告知我们,Surgisphere Corporation公司拒绝将完整的数据集,客户合同和完整的ISO审核报告传输到其服务器进行分析,因为此类传输会违反客户协议和机密性要求。因此,我们的审稿人无法进行独立的私人同行审稿,并通知我们他们将退出同行审稿程序。”

最终,该研究报告的4名共同作者中的3名作者向《柳叶刀》要求撤回《含或不含大环内酯的羟氯喹或氯喹治疗COVID-19的跨国注册分析》(Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis)的研究报告。

已经撤回的研究报告是对全球671家医院大约9.6万份病历的回顾性分析研究报告,报告结论为使用羟氯喹和氯喹类药物治疗新冠肺炎无效,并会使患者院内生存率降低、增加心律失常的频率。

目前,还没有足够大规模的临床试验结果证明氯喹类药物(羟氯喹、磷酸氯喹)可以作为一种安全、有效的新冠肺炎治疗用药。相对的,也没有证据可以完全否定将氯喹类药物用于治疗新冠肺炎是无效的。

此前,有业内人士对记者表示,国内市场上的羟氯喹的原料价格已经高得离谱,部分原料的增幅在400%-500%。但在一波三折的羟氯喹“药效之争”下,羟氯喹的原料价格已经有所回落,价格只较疫情前上涨一倍左右。据其分析,原料价格仍未回到疫情前的原因在于供需矛盾还没有完全解决,“但其中的水分已经没有了。”该业内人士说。

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