经济观察报 记者 瞿依贤 “未来两年，我们在全球范围内有可能上市8项新产品，公布9项三期临床试验项目的结果，进行20多个新适应症及产品生命周期的管理。”在6月中旬百时美施贵宝（以下简称“BMS”）的中国战略发布会上，BMS中国大陆及香港地区总经理陈思渊表示，从研发管线来看，BMS计划5年内把近30个新产品/适应症引入中国，覆盖免疫肿瘤学、血液学、免疫学等领域。

陈思渊表示，BMS重点聚焦中国市场，具体在研发、生产、营销方面都会做创新，包括加速引入突破性的创新成果、提高药物可及性、培养人才等方面。

从后线推向一线

6月9日，海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区公布了51种肿瘤药名单，这些药（或其相关适应症）尚未在中国境内获批上市，但患者可以到乐城申请试用。

BMS的两款药——伊匹木单抗注射液（Ipilimumab）和纳武利尤单抗注射液（商品名：欧狄沃，俗称“O药”)在上述名单中，这两款药的联合疗法是全球唯一获批的双免疫疗法，获批适应症有六个，涵盖黑色素瘤、结直肠癌、肾细胞癌以及今年获批的肝细胞癌、两个晚期肺癌一线适应症。

伊匹木单抗尚未在中国境内上市，患者可到乐城申请使用欧狄沃联合伊匹木单抗疗法。

对此，陈思渊表示这是加速药物进入中国的创新机制，“有这样的政策，可以让一些还没有在中国获批，但在国外已经获批的药品进入中国，让病患可以使用上。我们很高兴政府有这样一个机制，让患者能够使用伊匹木单抗，让我们的产品能够帮助到病患。”

国内疫情的早期阶段，因大部分大三甲医院都投入到抗疫工作，加上交通管控、普通门诊不开放或部分开放等因素，中国大部分临床试验项目到影响，BMS也不例外。

BMS在中国开展了超过40个临床试验项目，其中有30多个属于免疫肿瘤领域，涵盖中国高发瘤种，包括肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等。陈思渊表示，二三月BMS的确有一些临床试验项目受到影响，特别在武汉进行的。

这是否会影响BMS引入创新药的速度？

陈思渊说：“主要有两个影响，一个是整体的患者入组，现在已经在恢复中，我们希望通过后续的工作尽快赶上，使得整个时间表没有大变化，这一块现在看来是能够做到的，是技术层面的问题。另一个是有些临床试验在关键时间点上，但我们没有哪一项试验正好在那个时间点上。所以对我们来说，整体时间表的影响不大。”

BMS引入中国的药物中，最受关注的莫过于欧狄沃——国内首个获批的明星抗癌药PD-1。

目前，欧狄沃在全球有16个适应症，在中国拥有三个适应症：肺癌、头颈鳞癌和胃癌。陈思渊表示，未来百时美施贵宝致力于将更多适应症引入中国，推动“从后线推向一线”的新适应症引进策略，并尽快将欧狄沃联合伊匹木单抗的双免疫疗法引入中国。

而在血液学领域，BMS目前在中国开展4个处于不同阶段的临床试验，涵盖低危骨髓增生异常综合征、地中海贫血、急性髓系白血病等一系列严重疾病。在免疫学领域，BMS在中国开展8个处于不同阶段的临床试验，涵盖克罗恩氏病、银屑病、狼疮性肾炎等多种疾病。

推动药物可及性

2019年11月，4款PD-1药物参与国家医保谈判：默沙东的K药、BMS的O药、君实生物（01877.HK）的拓益和信达生物（01801.HK）的达伯舒。最终，达伯舒以64%的降幅进入医保目录，包括O药在内的其他产品则谈判失败。

陈思渊希望欧狄沃能进入医保，不管是头颈癌这样的小适应症，还是胃癌、肺癌这样的大适应症，“我们努力的方向是让所有适应症都能够进入医保，这可以让患者最大获益。我们也会做所有相关的工作，包括药物经济学的测算，包括信息的传递，希望让大家能够看到，特别是医保决策部门能看到欧狄沃在延长患者长期生存、改善患者生活质量及节省整体医疗费用方面的作用。”

具体来说，BMS的药物经济学测算发现，相较传统化疗，欧狄沃可以降低46%的住院率，同时使每位患者后续治疗费用节省约59%，每位患者在接受治疗期间能够节约不良反应平均管理费用达98%。

为了提高药物可及性，今年年初，BMS调整了O药的患者援助项目，起始支付费用减半，同时也积极努力将O药纳入商业医疗保险目录中。

O药是国内获批的第一个PD-1抑制剂，此后相继有进口、国产产品不断获批，竞争市场日益激烈，各家企业开始在销售模式上下力气。

今年2月，BMS更换免疫肿瘤销售团队负责人。

对此，陈思渊表示，销售是提高药物可及性的一部分，是最后交付的团队，所以团队的执行力、专业性非常重要，对策略的贯彻也非常重要，“欧狄沃销售团队的负责人有了变化，但销售战略和策略没有变化”，新的负责人本身也是这个行业非常资深的负责人。

在陈思渊看来，PD-1领域尽管竞争非常激烈，但患者的未满足需求仍然巨大。以肺癌领域的数据为例，在美国，免疫肿瘤药物在肺癌领域的使用率超过50%，但在中国还比较低，不到30%，所以空间还是非常大的。“一方面，更多的竞争对手或者说更多的PD-1产品，能够让这个领域得到更大的发展。另一方面，中国有巨大的未满足医疗需求。欧狄沃有先发优势，我们会持续在这个领域耕耘。”

除了在为国家医保谈判做准备，百时美施贵宝在提高创新药物可及性方面还在探索新模式，包括与京东、阿里等电商渠道的商业合作，以进一步提高患者的用药可及性；以及与各地政府和商业健康保险公司开展的医疗保险合作，改善患者对于创新药物的可支付性。

2019年第一季度，珠海市附加补充医疗保险已正式将欧狄沃肺癌及头颈癌适应症纳入了“恶性肿瘤自费药物已核准目录”；之后，佛山市也在去年年底将欧狄沃肺癌适应症纳入当地报销范围。