经济观察网 记者 瞿依贤 2021年2月3日，立春，第四批药品带量采购在阳光和煦的上海开标，跟前几次“出圈”的集采开标现场相比，这次的开标并没有激起太多水花。

据新华视点消息，本次集中采购共158个中选产品，拟中选价平均降幅52%，最高降幅达到96%。初步测算，第四批药品集采预计1年节约药费124亿元。

医药圈和外界关注平平的原因，主要是药品集采制度从2018年“4+7”开始试点，后来放宽到全国范围，已经经历了共计4批、5次的开标。到2021年，药品带量采购工作已经向常态化制度化开展。

本次采购共纳入45种药品，全部采购成功，拟中选药品涉及高血压、糖尿病、消化道疾病、精神类疾病、恶性肿瘤等多种治疗领域，覆盖患者人群广。

152家企业参与

据国家医保局消息，共有152家企业参加本次集采，产生拟中选企业118家，企业拟中选比例为71%；拟中选产品158个，包括5家外资企业的5个产品，涉及德国、法国、印度和日本跨国药企。

拟中选产品中，上市公司、外资企业、百强企业等企业的产品占62%，同时也有氨磺必利片、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液等2个原研药品拟中选。

国家医疗保障局副局长陈金甫1月29日表示，预计2021年5月群众可以享受到第四批集采成果。从前述覆盖的治疗领域来看，一批常用药品、抗癌药品的费用届时将明显降低。

以胃溃疡治疗药物艾司奥美拉唑肠溶片（20mg/片）为例，集采后每片价格从9元下降到3元，整个疗程大约可节约240元；抗癌药索拉非尼单片价格则从95元下降到30元，按每天2片的服用量计算，每个月可节约药费3900元；治疗多发性骨髓瘤的抗癌药硼替佐米注射剂单支价格从1500元下降至600元，整个疗程可节约治疗费用约3.6万元；精神分裂症治疗药物氨磺必利的原研药企业赛诺菲公司中选，单片价格由12元降至1.6元，降幅约86.7%，患者月治疗费用可节约912元左右。

与上一轮集采相比，第四轮集采规则上并没有太大的变化，但是入围企业最多增加至10家，这是对采购规则的微调和优化，采购量极大的品种，10家企业可以提高供应保障能力。

据米内网数据，跟第三批集采226亿元的采购规模相比，这次集采涉及规模较大，45个品种合计最高采购额超250亿元；大品种也增加，第三批有6个品种采购额超10亿元，这次有9个品种采购额超过10亿元。

不过从入围企业数量来看，这次的竞争激烈程度稍有缓和。第四批集采中有14个药品竞争企业达到5家及以上，第三批集采则有22个药品竞争达5家及以上。

经济观察网多方了解到，这次的开标现场有20多家外资企业参与投标。在第3批集采中，外资药企纷纷以高出“最高有效申报价”数倍、数十倍的价格来报价，最终因无效报价直接出局。这次企业改变了战略，多家外企将报价控制在略低于“最高有效申报价”的报价，总体中标率仍然不高。

常态化、制度化

1月28日，国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（下称《意见》）。29日，国务院政策例行吹风会就该文件进行解读。

2020年中，带量采购进行到第三批时，业内对生物类似药、中成药是否会纳入集采有诸多讨论。

陈金甫称，生物类似药跟化药的仿制药在质量评价方式上有差别，但是它有严格的质量标准，下一步纳入集采是毫无疑义的，而质量是优先考量，设定的规则也会更符合市场要求。

《意见》也明确了带量采购的覆盖范围，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖各类药品。此外，所有公立医疗机构均应参与集中采购，保证群众的用药可及性。质量标准、生产能力、供应稳定性等方面符合要求的企业都可参加。

《意见》还指出，要逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。对通过（含视同通过，下同）仿制药质量和疗效一致性评价的药品优先纳入采购范围；符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购；积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式，促进供应稳定。

释放出来的信号很明确：只要临床必需、质量可靠，未来所有类型的药品都有可能纳入集采范围。

“以后，大部分品种都要来带量采购开标现场走一遭。”多位药企人士对经济观察网表示。

从预计节约的药费来看，2018年至今，带量采购取得了明显的效果。陈金甫表示，前三批国家组织药品集采共涉及112个品种，中选产品平均降幅为54%，截至2020年，实际采购量已经达到协议采购量的2.4倍，节约费用总体上超过了1000亿元，有效降低了患者负担，同时根除了过去存在的“降价死”的现象，也杜绝了招采平台随意撤网现象，提高了群众用药的可及性。

同时，地方按照国家组织集中采购的基本规则，开展药品集中带量采购工作，省级集采累计达到259个品种，每年可节约费用达到240亿元。

药品带量采购是国家医保局2018年组建后的“组合拳”之一，目的是以“团购”的方式采购药品，从而以量换价，过程中体现了国家医保局作为超强支付方的议价能力。

具体来说，针对具体的药品品种，医院根据实际使用量来报量；报量以后，实行量价挂钩，把全国70%的量放在一个池子里，企业自主报价参与竞标。

“供应企业跟医院签约，但不是一家一家去签，是团签，避免药品企业再去跑医院，避免在这个过程中再涉及利益壁垒。”陈金甫说，签约以后，医院按照约定还款，比如次月还款，医保基金先拿出30%垫付首期款，这就解决了压款的问题，能更好地保证中选结果的落地。