复星医药吴以芳:复必泰中国大陆上市仍在审批中

瞿依贤2022-03-24 18:47

经济观察报 记者 瞿依贤 3月23日,复星医药(600196.SH/02196.HK)董事长兼首席执行官吴以芳在业绩交流会上回应了mRNA新冠疫苗(商品名:复必泰)的相关情况,吴以芳表示:“中国大陆上市还在审批的过程当中,目前没有什么更多的消息。其他方面的话,也都是随时处于一种待命状态吧,一直都是正常的。”

复必泰为复星医药和德国百欧恩泰(BioNTech)合作开发的mRNA新冠疫苗。

根据复星医药2021年财报,其实现营业收入390.05亿元,同比增长28.70%,其中中国大陆以外地区和其他国家收入占比达到34.86%;实现扣非净利润32.77亿元,同比增长20.60%。而复必泰2021年销售额超过10亿元,是贡献最多的两大单品之一。

截至2022年2月末,复必泰已获中国香港紧急使用授权,可用于16岁及以上、12至15岁人群基础免疫,以及18岁及以上人群第三针;获中国澳门进口疫苗之预先许可,可用于16岁及以上、12至15岁人群基础免疫;获中国台湾专案输入核准紧急使用, 可用于12至15岁、16岁及以上人群基础免疫,以及18岁及以上人群加强针。

从接种时间看,复必泰于2021年3月被纳入港澳地区政府接种计划,2021年9月在中国台湾地区开展接种。截至2022年2月末,这款疫苗于港澳台地区已累计接种超2000万剂。

3月24日,张文宏发文称,香港大学公共卫生学院在线预发表了关于疫苗作用的论文,结果很重磅,香港730万人口共接种了1270万剂疫苗,两种疫苗均可预防严重疾病和死亡,在年龄≥60岁的成人中,灭活冠状病毒两针接种对重症新冠与死亡的保护率为74.1%,不如BNT162b2 (有效率 88.2%)。

BNT162b2就是复必泰的研发代号。

复星医药2021年最受关注的另一大产品是阿基仑赛注射液。吴以芳也在交流会上透露了用药情况,该产品目前已经治疗超过百名患者。

阿基仑赛注射液是复星医药合营公司复星凯特基于从Kite Pharma引进的CAR-T细胞治疗产品Yescarta进行技术转移并获授权在中国进行本地化生产的细胞治疗产品。

吴以芳表示,截至2022年2月末,阿基仑赛注射液已列入23个省市的城市惠民保和超过40项商业保险,备案的治疗中心已达75家。已用药的超过百名患者的临床效果也与这款产品在国际上多年积累的数据相吻合,“而且整个治疗率的情况也更好一些”。

根据公开资料,Yescarta的ZUMA-1研究结果显示5年总生存率达42.6%,CR患者5年总生存率高达64.4%。而阿基仑赛注射液在国内多中心桥接临床试验数据显示,最佳总缓解率(ORR)达到79.2%。奕凯达与Yescarta及其真实世界研究的安全性和有效性数据均高度相似,显著提高了患者缓解率及总生存期。

在2021年底的国家医保谈判中,阿基仑赛注射液止步于形式审查环节,没有进入最终的谈判环节。这款产品的价格约为120万元,“经济性”不足无缘谈判。

针对阿基仑赛注射液的可及性问题,吴以芳表示,患者的支付能力还是主要瓶颈,所以复星凯特已经在积极申报各地惠民保,也和各保险公司开展合作。但惠民保很多时候都是带病保险,所以实际上报销比例相对比较低。

“长远来讲,我们还是希望能够纳入国家医保的范围内,这样能够更大范围内可及。”吴以芳说。

因为CAR-T是个体化的治疗,所以产能也至关重要。在建设之初,复星凯特的CAR-T产能规划就留有余地,吴以芳称当前的生产设施能够满足一到两年的产能需要,目前已经同步在建设第二个综合生产线,建成之后产能将进一步扩大。此外,吴以芳还表示希望尽快达到超万人以上的产能,而产地也正在规划中。

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