经济观察网 记者 瞿依贤 7月22日，诺诚健华（09969.HK）宣布其许可引进的淋巴瘤治疗新药tafasitamab联合来那度胺落地博鳌乐城的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（下称“瑞金海南医院”），已用于治疗不适合自体干细胞移植 (ASCT) 条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松表示，tafasitamab首方意味着这款创新药首次在中国用于治疗患者，而除了在海南先行实践，诺诚健华还在推进国家药品监督管理局批准的tafasitamab联合来那度胺在中国的注册性试验。

弥漫性大B细胞淋巴瘤是全世界成人中最常见的非霍奇金淋巴瘤类型，并且其特征在于淋巴结、脾脏、肝脏、骨髓或其他器官中快速生长，如果不治疗，患者的预期生存期很短。

虽然这是一类可治愈的疾病，但仍然有40-50%的患者治疗后出现复发或者难治，后者二线化疗或自体干细胞移植效果欠佳。

Tafasitamab是全球唯一在美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局均获批用于治疗二线及以上弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的疗法。这是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，其显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用和抗体依赖性细胞吞噬作用，通过细胞凋亡和免疫效应机制介导 B 细胞肿瘤的裂解。

Tafasitamab获批的适应症为与来那度胺联用，随后继续使用tafasitamab单药治疗，该疗法已经获得美国国家综合癌症网络（NCCN）和中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐。目前国内尚无同种疗法获批，也尚无针对该适应症的治疗获批。

根据政策，博鳌乐城允许有临床急需的个人使用国外监管机构已获批但中国药监局尚未获批的创新药、医疗器械和技术进行治疗。

两周前，上海瑞金医院教授赵维莅团队及重庆新桥医院教授张曦团队，为来自重庆的一名弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL)患者的病情进行了线上会诊，讨论个性化的治疗方案。

上周，该患者抵达瑞金海南医院后，上海瑞金医院、重庆新桥医院的血液科专家，以及瑞金海南医院医务科、放射科、普外科和药剂科专家第一时间进行多学科会诊（MDT），制定应急预案。充分评估病情后，患者接受了新药静脉滴注治疗，并已完成三次输注。

赵维莅表示，未来瑞金海南医院将继续探索疑难罕见疾病治疗新技术、新药品、新模式。