悦康药业:注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

2022-09-22 15:42

悦康药业9月22日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用奥美拉唑钠(40mg)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。奥美拉唑是首个上市的质子泵抑制剂,通过抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌。注射用奥美拉唑钠至今已在临床应用超过20年,临床应用循证丰富,已被国内外多部权威指南或专家共识推荐作为消化道溃疡的首选药物之一。经查询,2021年中国(城市公立)样本医院年度销售趋势显示注射用奥美拉唑钠销售额为248,416万元。