两款抗肿瘤重磅在研产品亮相进博会 辉瑞期待加速引进中国

瞿依贤2022-11-10 12:04

(图片来源:东方IC)

经济观察网 记者 瞿依贤 编辑 陈哲 今年进博会,辉瑞在肿瘤领域展出了两款创新在研产品,分别为前列腺癌领域的双重机制PARP抑制剂Talazoparib、多发性骨髓瘤领域的靶向BCMA和CD3的双特异性抗体Elranatamab。两款产品均为亚洲首次亮相。

辉瑞全球生物制药商业集团中国区总裁彭振科表示,辉瑞已有多款创新肿瘤药物通过进博会加速引进,今年带来两款全球同步的创新在研产品,针对相应领域的临床需求,希望借助进博会平台的溢出效应,让更多中国患者享受到国际领先的优质医疗资源,实现最大化治疗获益。

辉瑞拥有业界领先的泌尿生殖系统产品组合,在全球范围内治疗100多万患者。前列腺癌是泌尿男性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一。其中,转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)是前列腺癌的终末阶段,恶性程度高,缺乏有效治疗,预后较差,生存期仅为13.4个月,存在极高的未被满足的治疗需求。

TALAPRO-2是Talazoparib的一项III期临床研究,辉瑞上个月公布了该研究的积极结果,Talazoparib是一种口服多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,与安可坦(恩杂鲁胺)联合,治疗具有或不具有同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。该研究达到了主要终点,与安慰剂联合安可坦对照组相比,影像学无进展生存期(rPFS)具有统计学意义和临床意义的改善。主要终点的结果超过了预设的风险比0.696。

TALAPRO-2中国主要研究者之一、复旦大学附属肿瘤医院副院长叶定伟表示,看到在上个月刚刚公布的TALAPRO-2 III期研究取得的积极结果,他很欣喜。Talazoparib是首个证实与恩杂鲁胺联用可为mCRPC患者带来临床获益的PARP抑制剂。这意味着mCRPC患者不再受限于基因检测,也将为患者一线治疗提供了新的、有希望的治疗选择。希望这款产品能够尽快进入中国,让更多患者可以有更创新的治疗选择方案来延续生命。

近年来,恶性血液肿瘤中白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等疾病均取得了较大的进展,其中较为耀眼的就是众多新药的涌现。分子靶向药物给血液肿瘤的治疗带来了巨大变化,改变了整体治疗格局。多发性骨髓瘤是很多国家第二常见的血液系统恶性肿瘤,多种新型药物的使用已大大延长了患者的总生存期,但很多患者仍面临复发难治的极大挑战。

苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛表示,一直以来,临床与医药界多方一直在血液肿瘤领域探索新机制、新靶点的创新药物开发。2021年底辉瑞开发的奥加伊妥珠单抗靶向CD22的ADC药物在中国获批,为复发难治急性淋巴细胞性白血病的患者带来新的治疗希望。目前辉瑞公司正在开发的Elranatamab是一种靶向BCMA和CD3的双特异性抗体,用于治疗多发性骨髓瘤成人患者。中国目前已加入Elranatamab多项临床研究的全球同步开发。未来,希望Elranatamab能够早日在国内获批,以解决中国多发性骨髓瘤患者未满足的临床医疗需求。

过去30多年,辉瑞陆续引进旗下15款抗肿瘤产品,覆盖乳腺癌、肺癌、血液肿瘤、泌尿系统和消化道肿瘤等领域,到2025年,辉瑞计划向中国引入多款新产品或新适应症,用于满足中国患者的临床治疗需求。

辉瑞(中国)研究开发有限公司总经理陈朝华表示,截至2022年11月,辉瑞全球共有112个进入临床研究阶段的创新药项目正在进行,包括前列腺癌领域的双重机制PARP抑制剂Talazoparib、多发性骨髓瘤领域的靶向BCMA和CD3的双特异性抗体Elranatamab,以及新一代CDK抑制剂产品等。

“我们期待这些创新产品能尽早帮助更多的中国患者重新获得高质量生存与生活。我们也将坚持践行‘两个80%’的科研承诺,将更多中国患者与研究者纳入到全球临床研发中,也让更多全球研发成果同步惠及中国。” 陈朝华称。

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