经济观察网 记者 瞿依贤 2月3日晚,四川省医保局公示了君实生物(01877.HK/688180.SH)旗下新冠治疗药品氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)的首发报价——795元/盒,含税出厂价格(或进口到岸价格)为739元-756元。此外,该药物的原料药成本约385元,直接研发费用接近8.8亿元,在乌兹别克斯坦的定价为1247元/盒。
民得维的首发报价对照了辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)、默沙东的莫诺拉韦胶囊(利卓瑞)以及真实生物的阿兹夫定片。
至此,国内5款已经获批的新冠口服药全部披露了价格。除了民得维,辉瑞Paxlovid为1890元/疗程,默沙东的莫诺拉韦胶囊为1500元/疗程,阿兹夫定片平均445元/疗程(医保前540元,医保后350元),先声药业(02096.HK)的先诺欣定价为750元/盒/疗程。
从作用靶点来看,目前全球抗新冠病毒药物主要集中在两大主流靶点——3CL和RdRp。国内获批的5款新冠口服药物中,Paxlovid、先诺欣的作用靶点均为3CL,莫诺拉韦胶囊、民得维、阿兹夫定作用靶点为RdRp。
在前述公示页面,除了首发报价信息,四川省医保局一同公示了民得维的临床专业意见书和推荐函,临床专业意见书由四川大学华西医院出具,推荐函由中国医药创新促进会出具,均对民得维795元/盒的定价表示认可。
四川大学华西医院在专业意见书中称,民得维以其良好的临床研究结果,可以成为治疗COVID-19的一线药物,临床重症高风险因素及普通轻中度患者均有良好获益,可满足临床医生更多抗新冠病毒治疗需求。民得维给药途径灵活,空腹或餐后均可口服且吸收不受食物的影响。
此外,研究表明,民得维口服吸收后与经CYP450酶代谢的药物发生相互作用的可能性较低,多个临床研究显示安全性良好;民得维针对的RdRp高度保守,基因序列稳定,民得维在多种变异毒株中均体现出良好抗病毒活性,对于COVID-19的治疗能提供持续、稳定临床获益。
民得维是由中国科学院上海药物研究所与武汉病毒研究所、新疆理化技术研究所等单位共同研发的一种新冠病毒RNA复制酶小分子抑制剂。君实生物与合作伙伴共同承担民得维的临床开发和产业化工作,也共同享有该药物的商业化权益。
四川省医保局称,按照《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》要求,医保局依法履行药品价格主管部门职责,对首次进入国内医药集中采购市场销售的新冠治疗药品,在发挥市场机制、企业自主定价的基础上,加强监督管理,对价格行为进行公开公示,接受社会各方监督。
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