景红梅:有用的新药好药都能纳入医保,是临床医生的朴素想法

2024-08-12 20:40

“对于我们临床医生来说,这个药有用,就希望它被纳入医保,病人用药可以报销,进而获益。”北京大学第三医院(以下简称“北医三院”)血液科主任景红梅表示。

随着国家医保局公布2024年医保药品目录调整工作方案,今年的国家医保目录调整已经正式拉开帷幕。7月1日已经正式启动申报,企业申报之后,还有专家评审、谈判环节,最后公布结果。国家医保局的预估时间表是,争取11月份完成谈判并公布结果。

期待更多好药进入医保,切实缓解百姓看病后顾之忧。

当前,新药从获批上市到进入目录的时间,已从原来的5年多缩短到现在的1年多,80%的创新药能够在上市后两年内进入医保药品目录。

维泊妥珠单抗在弥漫大B细胞淋巴瘤一线治疗中获得无进展生存期(PFS)突破,且将复发/难治患者的生存获益提升三倍,是该疾病领域二十年来的突破创新治疗药物。

也因此,她很朴素地希望,像此类临床有效的血液系统创新药,能及时纳入医保。


淋巴瘤

北医三院血液内科现为教育部和北医三院的重点专科之一,2023年度入选国家临床重点专科建设项目。景红梅2018年接任血液内科主任,进一步致力于淋巴瘤各亚型的临床队列建设研究,提高了总体学科建设。

景红梅介绍,北医三院血液内科目前一年出入院7000多例患者,其中淋巴瘤患者为1000多例。接诊的淋巴瘤患者中,最多的是弥漫性大B细胞淋巴瘤,其次是套细胞淋巴瘤,再然后是滤泡淋巴瘤、边缘区域淋巴瘤、骨髓瘤。

这些疾病也是景红梅和团队最常接触的疾病,而她个人的主要研究方向包括:血液恶性肿瘤的规范化治疗;淋巴瘤的分子生物学诊断与微小残留病的监测;淋巴瘤自体外周血干细胞移植相关研究。

在中国,淋巴瘤作为常见的恶性肿瘤之一,发病率呈逐年增加趋势,每年新发淋巴瘤患者约有10万名。其中,弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的侵袭性恶性淋巴瘤,相较于其他淋巴系统恶性肿瘤预后更差,亟需更多创新治疗手段来满足患者的临床治疗需求。

说起淋巴瘤治疗的新药,景红梅如数家珍。她强调,DLBCL是我国人群最常见的淋巴瘤类型,目前R-CHOP治疗方案能显著延长各阶段DLBCL患者的生存,但是部分一线高危患者和复发难治型患者仍面临着治疗效果差、成本高的生存困境。目前,CD20单抗利妥昔单抗注射液及其生物类似药都已经纳入医保,但还有更多新药好药没有纳入医保。

 如靶向CD79b的抗体药物偶联物优罗华®(维泊妥珠单抗),它凭借创新的药物机制和独特的靶点,可直接靶向恶性B淋巴细胞肿瘤,胞内释放强效细胞毒素诱发细胞凋亡。

“这是一个ADC药物,有很多很好的数据支持这个药在一线和难治复发的B淋巴细胞肿瘤中使用,但它现在没进医保。尽管很多地方的惠民保纳入了这个药,但对病人来说负担还是比较重。”景红梅表示。

再如高罗华®(格菲妥单抗),是全球目前能有效对复发或难治性DLBCL患者进行固定周期治疗的双抗,可以在安全耐受的前提下加强杀伤肿瘤细胞的能力,目前也尚未纳入医保。

“部分创新药物和治疗方式既没有进医保,也没有进惠民保,越后线的治疗就越不能报销,病人负担很重。”景红梅补充,淋巴瘤领域还有CAR-T疗法,100多万元的价格也需要患者自费。

 

纳入医保

在临床工作的这些年,景红梅亲历了医保体系的进步。

“我刚工作那会儿,还有很多人完全没有医保,现在大部分人都有医保。但现在的问题是,新药进入医保的速度还需要更快点。如果新药好药能更快进入医保的话,病人的获益会更多。”景红梅说。

这种进步在血液疾病领域体现得很明显:美罗华®(原研利妥昔单抗)在2000年进入中国,但2017年才进入医保。现在随着医保目录每年调整,血液疾病领域的新药进入医保的速度越来越快,有些新药上市一两年、两三年就能通过谈判纳入医保。而在纳入医保之前,很多新药也会选择先进各地的惠民保(城市定制型商业医疗保险),做一个过渡。

疑难疾病的病情复杂,治疗费用往往较高,因此“基本医疗保险+多层次保障”模式是公认的有效的用药保障模式,其中基本医疗保险被称为“1”,多层次保障被称为“N”。

在景红梅看来,惠民保、社商保等方式确实是提高新药可及性的助推器,但归根结底,“1”是“N”的基础,因此是否纳入医保尤为关键。

DLBCL治疗费用高昂,医保报销有限,患者自费比例仍然较高,患者及其家庭背负着沉重的经济负担。

既往国内获批DLBCL患者一线标准治疗方案均为固定周期,但维泊妥珠单抗方案给药不超过6个周期经过临床试验认证并获得临床指南/专家共识推荐,广泛用于一线治疗可节约后线医疗资源,获益优势和经济优势都非常突出。

DLBCL患者的治疗现状是,20%-25%的患者一线治疗缓解后复发,主要发生于2年内;10%-15%的患者一线治疗后进展为难治性。难治或复发患者预后极差,生存期短。

“提升一线治疗的生存获益是弥漫大B细胞淋巴瘤治疗的关键,医保基本上涵盖了我们一线治疗中的常用药物。但如果创新药物在一线治疗中的可及性能进一步提升,大部分患者,尤其是高危的,都将获益。”景红梅表示。