强生拓立珂®(塔奎妥单抗注射液)在华获批,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

2025-02-11 16:14

经观健康

经济观察网讯 根据强生创新制药公众号2月11日消息,强生公司宣布,旗下首个靶向GPRC5D的双特异性抗体药物拓立珂® (塔奎妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,单药适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。经临床验证,塔奎妥单抗总缓解率(ORR)超过70%且应答持久,其中有65%既往接受过T细胞重定向治疗的患者达到缓解。

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