6月23日,港交所披露,南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称“维立志博”)上市聆讯获通过,公司将登陆港交所主板上市,联席保荐人为摩根士丹利和中信证券。
维立志博于2012年成立,是一家临床阶段生物科技公司,专注于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商业化。核心产品LBL-024由公司内部开发,是一款处于注册临床阶段的PD-L1与4-1BB双特异性抗体。公司目前正在评估LBL-024治疗晚期肺外神经内分泌癌(作为单药疗法用于此前至少接受过三线治疗的患者及作为一线治疗联合疗法的一部分)、小细胞肺癌(作为一线治疗)、胆道癌(作为一线╱一线以上治疗)、非小细胞肺癌(作为一线╱一线以上治疗)及其他实体瘤(用于此前至少接受过二线治疗的患者)的潜在疗效。除核心产品外,公司内部亦发现:(i)5款其他临床阶段候选药物(LBL-034、LBL-033、LBL007、LBL-019及LBL-015);及(ii)8款额外临床前阶段候选药物(LBL-043、LBL-049、LBL-054-TCE、LBL-054-ADC、LBL-061、LBL-058、LBL-051及LBL-047)。
公司已建立多元化的产品组合,包括4款核心及主要产品,各款产品组合均处于全球临床进度领先的候选药物之列(不论于其各自药物类别或针对相同靶点的药物当中)。公司的核心产品LBL-024已于2024年7月进入针对晚期肺外神经内分泌癌的单臂注册临床试验,是全球达到注册临床试验阶段的首款4-1BB靶向候选药物。截至最后可行日期,除化疗外,全球范围内尚无专门用于治疗晚期肺外神经内分泌癌的获批药物,LBL-024作为一款处于注册临床试验阶段的4-1BB靶向候选药物,旨在填补该重大治疗缺口。就公司的各款主要产品而言,(i)LBL-034是全球临床进度第二领先的靶向GPRC5D的CD3T-cellengager;(ii)LBL-033是全球仅有的两款已进入临床阶段的MUC16/CD3双特异性抗体之一;及(iii)LBL-007在全球处于临床阶段的LAG3靶向单克隆抗体中临床进度位居前三。
在业绩记录期间,仅有百济神州这一个客户,于2023年确认收入890万元人民币,该收入源自就提供的桥接研究服务与百济神州签订的协议。目前,公司尚无产品获批进行商业销售,也未从产品销售中产生任何收入。在业绩记录期间,维立志博未实现盈利,存在经营亏损。2023年、2024年,以及截至2024年和2025年3月31日的三个月,净亏损分别为3.622亿元人民币、3.012亿元人民币、8660万元人民币及7540万元人民币。