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司美格鲁肽获批治疗MASH

经观智讯2025-08-16 11:04

经济观察网 8月15日，诺和诺德宣布司美格鲁肽（Wegovy）的补充新药申请（sNDA）获FDA批准，用于结合减少卡路里饮食和增加体力活动治疗伴有中晚期肝纤维化（F2期或F3期）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者。

此次加速批准是基于ESSENCE临床试验的数据，司美格鲁肽治疗组肝纤维化显著改善且没有出现脂肪性肝炎恶化，脂肪性肝炎得到了缓解且没有出现肝纤维化恶化。


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