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经观智讯2025-10-30 10:35
经济观察网 近日，国家药监局药审中心组织制定并发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（试行）》。该文件旨在完全实施ICH E7的前提下，提出创新药研发中的适老化设计考虑，指导在药物设计和开发、临床试验实施和上市后监测等过程中充分考虑老年患者需求，关注老年患者体验和偏好，进而推动适宜产品的开发，改善老年患者的用药体验，减少用药差错，提升老年患者的整体健康水平。
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