同源康医药核心产品上市申请获受理,H股全流通获批

经观智讯2026-02-14 11:38

经济观察网 同源康医药近期热点集中于核心产品进展及资本运作。2026年2月9日,公司宣布其自主研发的甲磺酸艾多替尼片(TY-9591)新药上市申请(NDA)获国家药监局药审中心受理,该药针对非小细胞肺癌脑转移,为首个新一代EGFR-TKI抑制剂,且已于2026年1月纳入优先审评程序,上市进程提速。公司董事长吴豫生表示,该药国内峰值年销售额预估超50亿元,针对脑转移及L858R突变市场潜力显著。此外,2026年2月11日,联交所批准公司H股全流通安排,涉及460.8万股非上市股份转换,有助于提升股份流动性。

股票近期走势

近期股价呈现震荡态势。截至2026年2月13日收盘,股价报12.80港元,较2月9日收盘价12.86港元微跌0.78%,区间振幅达7.52%。成交方面,2月9日至13日累计成交额约10.38亿港元,换手率逐步收窄至0.30%。技术指标显示,MACD柱状图转正至0.077,KDJ指标中J线回升至50.903,短期动能有所改善。资金流向方面,2月13日主力净流入76.45万港元,散户资金活跃。

财报分析

公司2025年中期业绩显示经营效率提升,但该数据发布于2025年8月31日,非近期热点。报告期内研发成本同比收窄35.6%至8875.8万元,亏损同比收窄48.79%至1.12亿元,管线包括11款候选药物。当前收入主要依赖与丽珠医药的授权协议,商业化团队已初步搭建,为产品上市铺垫。

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