健世科技-B两款核心产品临床结果发布,注册工作推进中

经观智讯2026-05-07 10:10

经济观察网 健世科技-B两款核心瓣膜产品临床成果披露,注册审评及申请工作有序推进。

产品研发进展:
LuX-Valve Plus的TRINITY临床研究的6个月随访结果已在2025年美国TCT等国际顶级学术会议上发布,验证了产品的安全性与有效性。该产品在中国的NMPA注册审评正在推进,并已成功纳入“港澳药械通”目录。经导管二尖瓣修复系统JensClip已向中国NMPA和欧洲CE提交注册申请,其一年期临床随访结果已于2025年欧洲介入心脏病学大会(EuroPCR)上发布

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