罗氏公布肺癌新药临床关键数据 眼科药物监管进展及收购推进

经观智讯2026-07-09 23:16

经济观察网 罗氏公布肺癌新药III期研究进展,披露眼科药物监管节点,推进对AI病理公司的收购。

产品研发进展:
7月2日,公司宣布其新一代KRAS G12C抑制剂Divarasib在非小细胞肺癌(NSCLC)的头对头III期研究(Krascendo 1)中达到主要终点,数据将在近期医学会议上公布并提交监管机构 。这是验证其能否在竞争激烈的KRAS赛道实现“超车”的关键。

监管情况:
用于治疗甲状腺眼病(TED)的Enspryng®补充申请,FDA的PDUFA日期定在2026年10月15日 。若获批,将成为该领域首个且唯一的居家皮下治疗方案。

公司项目推进:
对AI病理公司PathAI的收购(总对价最高10.5亿美元)预计在下半年完成,旨在增强其数字病理和药物研发能力

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