中国质量新闻网讯为进一步规范内蒙古呼伦贝尔市海拉尔区医疗机构药品、化妆品、医疗器械（以下简称“药化械”）不良反应/事件监测上报工作，压实医疗机构质量安全主体责任，全面提升药化械不良事件报告数据的真实性、完整性、准确性和规范性，充分依托监测数据筑牢药化械风险防控底线、规范临床及医美合理使用行为，近期，海拉尔区药品不良反应监测中心严格对照国家、省市药化械不良事件监测管理办法及质量评价标准，组织18家海拉尔区二级以上医疗机构共计50余人开展药化械不良反应/事件监测工作质量专项评价，全方位、全品类夯实辖区药化械安全监测防线。

本次质评工作坚持“以评促改、以评促建、以评促优”的工作原则，聚焦医疗机构药化械不良事件监测、上报、处置全流程工作质效，结合药品、化妆品、医疗器械不同品类的监测工作特点，明确评价范围、评分标准、品类重点及工作流程，确保质评工作公平公正、严谨规范、落地见效。随机抽取各单位阶段性上报的药品不良反应、化妆品不良反应、医疗器械不良事件报告各8例作为评价样本，全面排查各品类监测上报工作中的短板弱项。

为保障全品类质评工作专业高效、结果精准，中心创新采用“交叉互评+案例剖析+品类专项复核”的工作模式。组织各医疗机构药化械监测骨干实行跨单位交叉评分，规避自评主观性问题。同时，分类梳理药品、化妆品、医疗器械不良事件上报中的典型问题、高频错误案例，现场开展针对性剖析讲解，逐条拆解各品类扣分要点、问题成因及规范整改标准。重点对药品严重不良反应、化妆品医美相关不良事件、医疗器械植入类、介入类高风险产品不良事件报告开展深度复核，督促医疗机构完善随访记录、细化事件过程、精准溯源产品信息，全面提升高风险品类报告质量。

本次质评通过以评带训、以评促改、分类提质，有效提升了各医疗机构监测人员药化械全品类监测、填报、研判、处置的业务能力和实操水平，全面夯实海拉尔区药化械不良事件监测工作基础，推动监测工作从单一药品监测向药化械全域覆盖、从“数量达标”向“质量提质、效能升级”转变。下一步，海拉尔区药品不良反应监测中心将以此次全品类质评工作为契机，持续完善药化械一体化不良事件监测质控体系，全面筑牢群众用药、用妆、用械安全防线。（来源：呼伦贝尔市市场监管局网站）

（作者 中国质量新闻网）