"国产抗甲流口罩"已被查封 企业属无证非法生产

经济观察网 记者 张然 近日，网上广泛转载由天津市明大科技开发有限公司研制的一种可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩日前研发成功并面世。国家药监局新闻发言人颜江瑛在11月11日举行的发布会上表示，该款“国产抗甲流口罩”的研制与生产企业均未取得《医疗器械生产企业许可证》，该口罩产品也未取得《医疗器械注册证》。

针对网上盛传的“国产抗甲流口罩”，国家食品药品监督管理局责成该公司的生产基地所在地廊坊市食品药品监督管理局赴现场进行了调查。

结果显示，天津市明大科技开发有限公司的生产基地为永清县大辛阁明大针织厂，是一家主要从事纺织品加工销售的个体企业，取得了个体工商户营业执照。但是，天津明大公司和永清明大针织厂均未取得《医疗器械生产企业许可证》，该口罩产品也未取得《医疗器械注册证》。

据中国网报道，现场核查发现截至11月9日，该厂共生产防流感杀菌美容口罩8012只，销售了5000只，每只售价9.5元；现场在其车间发现防流感杀菌美容口罩3012只、半成品2652只、原材料（口罩布）6500只、包装袋1000个，以及生产设备若干，均予以查封。

目前，食品药品监管部门已要求天津市明大科技开发有限公司及其生产企业追回已销售的防流感杀菌美容口罩，并主动删除企业网站上的相关信息。对于现场查封的产品，将在进一步调查取证后依法予以处理。

颜江瑛还表示，截止目前，国家食品药品监督管理局尚未批准过具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩。

甲流疫情还在进一步蔓延，据卫生部通报，截至11月11日，中国内地累计报告62871例甲型H1N1流感确诊病例，已治愈47077例。重症病例累计285例，已治愈54例，死亡36例。

• · 企业属非法生产 假抗甲流口罩被查封 　|　 2009-11-11
• · 北岛与《今天》的三十年 　|　 2009-01-20
• · 出口香港“问题鸡蛋”经销商已获查封 　|　 2008-12-04