经济观察网肝素钠致死风波

肝素钠

肝素钠,拉丁名为Heparin Sodium.为粘多糖硫酸酯类抗凝血药。有迅速的抗凝血作用,可使血小板聚集减少, 也有降血脂作用。

中国肝素钠原料来源丰富，现已居欧洲之后成为世界第二大肝素钠生产大国。中国境内现有23家合法肝素钠原料药生产企业，其中部分企业肝素钠原料药出口。

肝素钠风波始末

网络版专稿记者张婷宋清华 今年2月，美国发生群体性肝素钠使用过敏反应，并造成4人死亡。日前，这一数字被再次刷新，在美国，疑似与使用肝素钠产品有关的死亡病例已经由62件上升到81件。
本周一，FDA向中国主要的肝素生产厂家常州凯普发出警告信称，对该公司未能有效回应FDA早些时候对其工厂状况表达的担忧。
中国专家认为，在美国等发生的肝素钠不良事件的直接原因尚不能最终确定为“类肝素物质所致 [全文]

寻源肝素钠风波

·2月，美国发生群体性肝素钠使用过敏，造成4人死亡。中国常州凯普作为涉案企业美国百特生产肝素钠有效成分的供应商被列为质疑对象。
·3月16日，国家食品药监督管理局（SFDA）公布对美国百特肝素钠不良反应事件的调查结果显示，由常州凯普提供的肝素原料符合标准。

国内媒体

国家药监局 | 肝素钠不良事件的直接原因尚不能最终确定
 中新社| 中国专家称美国肝素钠事件直接原因尚不明确
中国医药123网| 肝素钠出口波动真相仍将保持增长势头

外电

·今日美国：疑似肝素钠致死病例升至81件
·华尔街日报:中美就肝素污染问题争执不下


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