医药行业：优质公司率先走出了行业低谷（2）

　　2007年1～2月医药工业运行数据

　　医药工业：利润增速明显回升。2007年1～2月医药工业实现收入736.38亿元，实现利润118.39亿元。医药工业整体收入同比增长17.81%；利润总额增长22.66%，超过收入增速，说明医药工业整体效益有所改善。1~2月利润率达到8.3%，同比回升0.59个百分点。

　　各子行业收入与利润增速均回升。生物制药子行业收入和利润增速都保持接近25%以上的增速；中药子行业表现稳定；化学原料药表现抢眼，收入和利润增长分别高达25%和30%；化学制剂行业收入和利润增速平稳，但摆脱了去年中期一度负增长的劣势。

　　值得关注的是：化学原料药子行业“强劲”回升。这主要由06年底以来大宗化学原料药，如抗生素(半合抗系列)、维生素(VitB、VitC系列)、D-泛酸钙等产品的价格大幅反弹引起。如何看待此现象？我们将在后面予以讨论。

　　行业动态：政策渐趋明朗

　　国家药监局公布新修订《药品注册管理办法(征意见稿)》3月21日，国家药监局在官方网站公布了新修订的《药品注册管理办法(征意见稿)》，在两个月内广泛征求社会各界意见，修订后有望在今年年内正式出台。

　　新“办法”拟对现行《药品注册管理办法》

　　中新药概念重新做出界定：今后，“已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症，将不能再按照新药管理，不再视为新药注册审批。”也就是说，那些只改变剂型、改变给药途径或增加适应症，但疗效相同的药品，将被剥夺“新药”注册申请资格。

　　不断推出新药是医药企业最重要的增长来源，过去由于我国新药定义过于宽泛，众多中小医药企业可以通过各类改变规格、添加无关成分后“改头换面”的所谓“新药”，并以次来逃避药品行政降价。未来新药重新定义后，那些质量低劣、低水平重复仿制的药品必将遭到淘汰，只有那些具备真正研发实力的优势企业才能获得持续的发展。

　　广东挂网采购结束，价格成唯一标准，关注后续配送演变

　　广东省今年起开始实施的挂网招标采购近日在医药生产企业的重重争议中结束。从同竞价组3个或3个以上厂家的竞价品种竞价结果来看，竞价入围品种总平均降价率为40.39%。从同竞价组1-2个厂家的议价品种“人机对话谈判”结果来看，根据专家给出的降价幅度，平均降幅为10.31%。

　　此次招标和以往其他招标最大的特点在于：价格标准被放到了前所未有的高度，几乎成为唯一的入围标准。我们关注到一些优势企业的中标产品价格同意被压得极低，并未实现优质优价，而且这些企业在广东中标价格被压低很可能会对其全国价格体系造成影响。而一些小企业在成本上有优势，因而也获得一些生存空间。由于这样的招标方式遭到医药工业的强烈反弹，因而虽然广东的挂网招标获得了国家纠风办的认可(请注意，广东省此次的药品招标主办单位是省纠风办，而不是卫生或药品监督部门)，但我们也了解到其他省市并不会完全复制广东模式，未来招标方式会朝优质优价的方向做一些调整，广东模式暴露的问题有利于优势企业在未来的招标中处于有利地位。

　　无论如何，广东的挂网招标已经结束，招标结果已经出炉，未来后续的配送环节如何演变值得关注。广东模式设计的经销环节，将严格执行“两票制”：

　　一级经销商必须直接从生产商购货和结算货款，由生产商直接对经销商开具发票；属转配送的，二级经销商须直接从一级经销商购货及结算，二级经销商的进项发票须由一级经销商开具。所有入围品种原则上由一级经销商直接配送，当一级经销商对某一具体品种在某个边远地区有覆盖不到的医疗机构时，比如某些医疗机构比较偏僻，这时候可选择由生产商已在网上委托的二级经销商进行转配送。

　　广东省有超过2000家药品流通企业，相当部分为地方上的小型商业公司，“两票制”要求流通企业必须有较广地域的配送能力，广东符合此条件的企业较少，大多数小企业并不具备相当的配送能力。如“两票制”严格执行到位，广东省内医药流通业将会有较大影响，医院采购工作将在5月份以后在省内各市陆续展开，我们将密切关注招标结束后的药品配送工作执行情况。

　　发改委调整188种中成药零售价

　　4月9日，国家发展改革委发出通知，调整188种中成药的零售价格。

　　之前国家发改委已对内科用药和肿瘤用药共计300多种中成药的零售价格进行调整。此次价格调整范围的中成药主要是一些专科类用药，包括妇科用药、眼科用药、耳鼻喉科用药、骨伤科用药、皮肤科用药和外科用药，共涉及600多个剂型规格。2006年至今，国家发改委已将纳入药品政府定价目录内的所有中成药价药格全部进行了调整。

　　此次调价和之前的一次化学药调价一样，除少部分廉价药品价格维持不动，大部分的剂型规格品价格进行了下调，平均降价幅度为16%，降价幅度最大的为52%，预计降价金额16亿元左右，调整后的价格将于4月16日正式执行。

　　此次调价对上市公司影响不大，我们重点关注的广州药业旗下敬修堂、中一药业，同仁堂等优势企业的多个产品都获得优质优价。

　　逐步推行所有处方药政府定价，全面推广省级招标

　　在发改委公布第23次降价后，4月10，国务院纠风办在全国纠风工作会议中表示，在2007年纠风工作中，将加强药品成本价格调查和监测，改进药品价格核定办法，扩大政府定价药品范围，逐步推行对所有处方药实行政府定价。要全面推行以政府为主导、以省(区、市)为单位的网上药品集中采购工作。

　　我们认为，按照目前的法律法规，药品的定价权在发改委(价格司)，具体实行所有处方药政府定价还需多个部委之间协调。况且，药品的成本调研等工作任务十分艰巨，因此这一定价机制具体实施将是一个较长的过程。而全面推行以省为单位的网上集中招标采购已经成为一种趋势，广东模式已有借鉴。

　　国务院发布《中医药创新发展规划纲要》

　　3月21国务院十六个部门联合发布实施《中医药创新发展规划纲要(2006～2020年)》。这是中国政府全面推进中医药发展的一项重大举措，旨在促进中医药创新和中医药事业健康发展。《纲要》根据中医药的特点、趋势及面临的关键问题，确定了“继承与创新并重，中医中药协调发展，现代化与国际化相互促进，多学科结合”四个基本原则。《纲要》显示了国家对中药行业的扶植力度，其中又特别着重于对中药现代化的扶持。