近日，国家药监局发布了试行版的以患者为中心的几项药物临床试验指导原则，这跟2021年中发布的以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则一脉相承，强调的是患者需求和临床价值。同时，《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》也结束了1个月的征求意见。
无论从哪个维度，以患者为中心、以临床价值为导向已经成为创新药研发必须面对的议题。患者是对疾病状态和药物治疗的直接感受者和体验者，新规则下，患者从“受试者”变成了“参与者”。那么，从患者角度，我们需要什么样的新药临床试验？
《经济观察报》以“创新药研发规则重构”为主题，邀请了5位嘉宾针对新药临床试验行业现状、“以患者为中心”的内涵、临床价值导向等话题共同探讨，他们是创新药研发环节上极具代表性的研究者、申办方和CRO。
我们期望了解，医药创新遵从什么样的规律，具体到研发的各个环节上，要遵从什么样的规则。