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歌礼完成1亿美元B轮融资 丙肝新药上市在即

王雪乔2017-01-03 09:11

经济观察网 记者 王雪乔 本土创新药物开发企业歌礼药业近日好消息不断。先是于上月27日,新药丹诺瑞韦向国家食品药品监督管理总局递交新药上市申请并获受理。新年伊始,今日(1月3日)歌礼宣布,公司已于日前成功完成 1 亿美元(7 亿元人民币)B 轮融资。

本轮融资由康桥资本领投,前海股权投资基金、分众传媒江南春基金会、蔡氏家族投资公司等新投资人及高盛集团、天士力集团等 A 轮投资人共同出资完成。所融资金将主要用于公司包括乙肝在内的新产品开发、专业市场营销体系的建立和创新药物的上市推广。此前据歌礼介绍,歌礼的工厂已经得到药品生产许可证,目前工厂的生产能力完全可以满足其上市的需求,一期产能可生产三亿片。同时,歌礼已经开始组建销售队伍,专业市场营销体系逐步成型。

歌礼致力于肝病领域创新药物的开发、生产和销售,慢性丙型肝炎(丙肝)是主攻领域之一。其创始人吴劲梓,于2011年辞去全球十大跨国药企之一葛兰素史克全球副总裁的职务回国创业,投身于创新药物的研发之中。

丙肝是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等渠道传播。它可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌,被称为“沉默的杀手”。中国是肝病大国,有很多慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎患者,其中慢性丙型肝炎病患是千万级的数量,统计数据从1000万-4000万不等。与乙肝不同,丙肝目前尚无疫苗有效预防。

歌礼两个具有自主知识产权的小分子直接抗病毒药物分别为丹诺瑞韦(ASC08)和瑞维达韦(ASC16),这类小分子抗病毒药物(DAA)在美国、欧洲等地已被大量临床使用且疗效确切,但截至目前中国还没有任何一个此类药物获批上市。基于这两个药物,歌礼为中国丙肝患者制定了三联和全口服两种治疗方案。

临床研究结果显示,经 12 周治疗后,歌礼两个治疗方案对中国 HCV 基因 I 型感染的患者治愈率(SVR12)均达 95%以上。丹诺瑞韦获十三五国家“重大新药创制”科技专项支持,已于近日向国家食品药品监督管理总局递交新药上市申请并获受理,预计能于明年上市;瑞维达韦也被国家食品药品监督管理总局纳入优先审评程序。此次融资的成功完成,将为公司拓展包括乙肝、脂肪肝在内的肝病领域产品线提供资金保障。

“衷心感谢原有投资者对歌礼一如既往的信任和支持,也非常欢迎新投资者的加入。很高兴歌礼取得的一系列成绩,尤其是丹诺瑞韦上市申请获得国家食品药品监督管理总局受理,获得了越来越多投资者的认可。”歌礼创始人兼 CEO 吴劲梓博士说,“B 轮融资的成功完成,让歌礼如虎添翼。2017 年,我们将实现首个原研药物的成功上市,迈出具有历史意义的一步。以此为基础,我们将加速推进现有产品的上市进程,加快乙肝等肝病领域产品线的拓展, 加深与国内外优秀同行合作,不断地将更多更有效的产品交付到中国及全球市场。”

康桥资本 CEO 傅唯说,“此轮一亿美元的融资后,我们相信未来的歌礼将不再仅仅是一家研发型企业,也不再仅仅是一家只专注丙肝的企业。我们将和新的投资人携手,支持公司和吴博士完成新一轮蜕变。”

前海股权投资基金首席执行合伙人靳海涛说,“前海母基金是一支既投资基金又投资项目的创新型基金,生物医药是我们重点关注的领域,也是最具有投资价值的领域。歌礼的丙肝直接抗病毒药物代表了全球最先进的丙肝治疗水平,将造福中国众多丙肝患者,也将有利于推进我国的丙肝疾控事业发展。前海母基金非常看好歌礼的产品及企业的发展潜力,我们 将尽全力支持歌礼的发展,支持歌礼登陆资本市场。”

歌礼于 2015 年下半年完成由康桥资本和高盛集团领投的 A 轮 5500 万美元融资。

经济观察报 公司部驻华东记者
专注大健康领域(包括医疗产业上市公司、医疗改革、医疗前沿科技等),擅长深度报道、产业观察。
常驻上海