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经济观察网 记者 韩静 今日（9月27日），西比曼生物科技集团（纳斯达克股票代码：CBMG）宣布与诺华公司达成战略许可和合作协议，负责在中国生产和供应 CAR-T细胞疗法Kymriah® (tisagenlecleucel)。而诺华公司将成为营销许可的独家持有人，也就是指定西比曼为其CAR-T细胞疗法Kymriah在华的唯一生产商和供应商。

合作协议表明，西比曼将主要负责制造工艺，诺华公司将主要负责中国的分销、监管和商业化等方面的工作。

西比曼是一家从事癌症免疫疗法和退行性疾病干细胞疗法开发的临床阶段生物制药公司。据了解，在达成许可和合作协议后，西比曼将以每股 27.43 美元的价格向诺华公司出售约 9% 的股权，获得4000 万美元的股权收购款。合作协议中表明，诺华公司将在全球范围内获得某些 CBMG CAR-T 相关技术的某些免版税知识产权，西比曼将获得基于净产品销售额的个位数逐步上升百分比合作付款，此外西比曼将从诺华公司获得制造成本的加成。

据了解，Kymriah(tisagenlecleucel，CTL019)是一种CAR-T的免疫细胞疗法，由宾夕法尼亚大学和诺华公司共同研发的革命性免疫细胞疗法。2017年8月30日，美国FDA批准诺华公司的突破性CAR-T疗法Kymriah，治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL)，且病情难治，或出现二次及以上复发的25岁以下患者，是人类历史上批准的首款CAR-T细胞产品。今年5月2日，美国FDA批准了诺华的CAR-T细胞治疗药物Kymriah第二个适应症，以用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)，其中包括最常见的非霍奇金淋巴瘤形式—弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)以及起因于滤泡性淋巴瘤(FL)的高级别B细胞淋巴瘤和DLBCL。

“与诺华公司的此次合作反映了我们的共同承诺，即将首次上市的 CAR-T 细胞疗法 Kymriah 带给需求患者人数仍居全球之首的中国。”西比曼首席执行官刘必佐希望与诺华公司一起，为中国患者带来首例 CAR-T 细胞疗法。刘必佐介绍说，西比曼还继续专注于开发 CBMG 的一系列免疫肿瘤技术。

“诺华致力于为罹患恶性血癌并且目前接受有限治疗方法的儿童和成人带来新希望。”诺华肿瘤事业部 (Novartis Oncology) 细胞与基因分部高级副总裁兼全球主管帕斯卡尔·塔永 (Pascal Touchon) 表示，很荣幸能与 CBMG 在中国展开合作，提升Kymriah的 制造能力，并增加为需求患者安全无缝提供这种创新型一次性治疗方法的可能性。