经济观察网 记者 黄一帆 6月23日，翰森制药集团有限公司（3692.HK）（以下简称“翰森制药”或“公司”）自主研发的1类新药恒沐®（艾米替诺福韦片）获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

据翰森制药方面介绍，恒沐®是翰森制药自主研发的新型第二代替诺福韦，也是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物。

国内慢性乙型肝炎患者2000万-3000万例 常用三种药物

慢性乙型肝炎是由慢性乙型肝炎病毒（HBV）持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病，为我国报告发病率最高的传染病之一。数据统计显示，我国慢性乙型肝炎病毒感染者约7000万例，其中慢性乙型肝炎患者约2000万-3000万例。

中国工程院院士庄辉在接受采访时表示，提高乙肝治疗可及性是多方面的，要提高乙肝“知晓率”、“诊断率”和“治疗率”。具体来说，要加大乙肝病毒宣传，扩大乙型肝炎的治疗标准和降低药物费用。由于乙肝病毒可以通过血液等媒介传播，如果40岁以上，有肝硬化、肝癌家族史的人要特别注意，就算转氨酶正常也要考虑检查是否有患乙肝的风险。

据恒沐®临床研究主要研究者（Leading PI）牛俊奇介绍，国内目前常用乙肝治疗药物有三种：恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦。上述三种药物都在乙型肝炎治疗中发挥重要作用。

但是牛俊奇指出，“丙酚替诺福韦比恩替卡韦和第一代替诺福韦表现出更好的优越性，它在副作用方面比替诺福韦更小，在抗病毒疗效上可能比恩替卡韦更好，但丙酚替诺福韦是进口药物，价格比较昂贵。”

进口替代

牛俊奇指出，研究数据显示恒沐®只需不到富马酸替诺福韦酯1/10的剂量便可获得相似的抗病毒效用，且在关键次要安全性终点上（骨和肾指标），均显著优于原研替诺福韦酯(TDF)，骨肾安全性更好，抗病毒疗效与一线药物相当，具有良好耐受性。

牛俊奇表示，恒沐有可能在很大程度上替代进口，药物可及性更好。

据了解，艾米替诺福韦片是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，通过优化结构，拥有更高细胞膜穿透率，更易进入肝细胞，实现肝靶向，同时有效提高药物血浆稳定性，降低全身TFV暴露，长期治疗更安全。

翰森制药总裁吕爱锋表示，对于慢性乙肝患者治疗是一个长期的过程，对于长期用药，需要更好的疗效和更好的安全性，而恒沐的优势在于强效、低耐药性和安全、低副作用。目前，翰森制药聚焦在中国临床未被满足需求的核心领域，如抗肿瘤领域、糖尿病领域、中枢神经领域以及新型抗感染领域。