经济观察网 记者 张铃 5月15日，“抗癌药第一股”贝达药业（300558.SZ）发布一份2022年度业绩说明会投资者活动记录表，对公司净利润大幅下滑、创新药出海进展缓慢等问题作了回应。

2021年以来，贝达药业净利润持续大减。2021年度，贝达药业净利润为3.83亿元，同比下滑36.83%；2022年度，贝达药业净利润为1.45亿元，同比下滑62.04%；2023年第一季度，贝达药业净利润0.51亿元，同比下滑38.58%。

有投资者提问，公司净利润如此大幅下降，是否是经营出了问题？

在回复中，贝达药业将净利润变化归因于医保谈判和研发投入增加。

目前，贝达药业有3款肿瘤治疗领域药品，分别是2011年获批的中国首个小分子靶向抗癌药埃克替尼、2020年获批的首个国产ALK抑制剂恩沙替尼、2021年获批的贝伐珠单抗。2017年以来，贝达药业支柱产品埃克替尼经历了数次医保降价，第二款创新药恩沙替尼也在上市后连续两次医保降价。

贝达药业提到，进医保价格下降的同时，有利于产品销量的提升，从2022年的销售数据上看，埃克替尼全年销售盒数同比增长30%，恩沙替尼销售盒数同比增长684%。但是，进医保带来的销量提升尚未能够完全弥补降价对净利润产生的影响。

贝达药业称，会制定和落实与医保定价相适应的商业政策和推广策略，以弥补产品价格下降对毛利率、净利润的影响。

5月16日，经济观察网记者致电贝达药业，证券部工作人员表示，详细的商业政策和推广策略不便公开，总体而言会围绕着学术推广展开，对核心产品的临床数据和临床研究结果进行推广。另外，药品进医保后，还需要去打开终端销售渠道，这是市场团队接下来要着力去做的。

创新药出海进展缓慢也是投资者关心的重点。恩沙替尼上市前，贝达药业就在推进这款药的海外上市进程，目前尚未成功出海。有投资者质疑，这一海外上市计划是否已经搁浅？

对此，贝达药业在回应中称，对于国内创新药公司来说，药品海外注册充满挑战，公司正在克服困难，努力推进恩沙替尼境外申报上市的工作。

2021年以来，包括信达生物、君实生物、和黄医药等在内企业的创新药在海外申请上市时接连遇挫，给国产创新药出海蒙上了阴影。贝达药业证券部工作人员告诉经济观察网记者，中国创新药在美国上市的困难很大，目前恩沙替尼国外上市进程“不太顺利”，但其一线全球多中心3期临床研究仍在持续推进当中。