华海药业:制剂产品注射用培美曲塞二钠获得美国FDA批准文号

2023-12-15 15:41

12月15日,华海药业上交所公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的注射用培美曲塞二钠的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。