强生宣布特诺雅达、特诺雅在华获批 用于特定溃疡性结肠炎患者

2025-05-10 07:54

行业动态

经济观察网讯 强生公司5月9日宣布,特诺雅达®(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)在华获批用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。今年2月,古塞奇尤单抗在华获得了其全球首个针对克罗恩病的批准,此次获批标志着它成为中国首个用于治疗溃疡性结肠炎的白介素-23抑制剂。

强生公司方面表示,古塞奇尤单抗是首个获得批准的全人源、具有双重作用机制的白介素23抑制剂,不仅可以直接结合白介素23,还能够定位到主要产生白介素23的CD64+炎症细胞。白介素23是一种由激活的单核细胞/巨噬细胞和树突细胞分泌的细胞因子,已知它是包括溃疡性结肠炎在内的免疫介导疾病的驱动因素。

当前溃疡性结肠炎治疗领域仍存在显著未满足的临床需求。溃疡性结肠炎是炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease, IBD)的一种,会导致肠道的慢性炎症,并会对结肠黏膜造成损害,目前中国约有60万的溃疡性结肠炎患者。溃疡性结肠炎多呈反复发作的慢性病程,其发病率也在不断上升,给越来越多的患者造成严重影响。


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