经济观察网 8月19日，泽璟制药发布公告，其在研产品注射用ZGGS34（MUC17/CD3/CD28）临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗晚期实体瘤。

公告显示，ZGGS34是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的三特异性抗体药物，属于三特异性T细胞结合器类抗体分子（TriTE）。临床前研究结果显示，ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致肿瘤消退，说明ZGGS34具有强效的肿瘤杀伤作用。已完成的ZGGS34在非人灵长类动物中毒理研究显示其具有毒副作用可控等良好的安全性特征。