经济观察网 1月6日,据CDE(国家食品药品监督管理局药品审评中心)网站显示,百利天恒的双抗ADC iza-bren(BL-B01D1)纳入优先审评,用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者。
据悉,食管鳞癌是iza-bren第2项被纳入优先审评的适应症。2025年9月,iza-bren的首个鼻咽癌适应症被CDE纳入优先审评,2025年11月,iza-bren的鼻咽癌适应症的新药上市申请被CDE正式受理。
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