丹诺医药是一家临近商业化阶段的生物科技企业，始终专注于发现、开发及商业化差异化的创新药，旨在解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。依托自主研发的多靶点偶联分子技术平台，公司构建了由七项创新资产组成的丰富管线，其中三项核心产品均具备全球首创潜力。自成立以来，丹诺医药始终以“为患者提供最佳治疗方案”为使命，致力于克服传统治疗的局限性，改善患者预后，逐步成长为生物医药领域细分赛道的领军企业。

幽门螺杆菌感染是导致胃癌的主要因素。在中国，感染率高达44%，2024年治疗幽门螺杆菌感染药物的中国市场规模为人民币55亿元，全球市场规模为69亿美元。自1982年发现以来，一直缺乏专门这对幽门螺杆菌感染的创新药物，传统铋剂四联疗法（BQT）面临耐药率飙升、不良反应多、依从性低等问题。数据显示，幽门螺杆菌对至少一种指南推荐抗生素的耐药率达85%，多重耐药率达46%，治疗失败风险加剧。丹诺医药推出的利福特尼唑（TNP-2198）胶囊是全球首个针对幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物。通过抑制RNA聚合酶和硝基还原酶激活损伤DNA的双重机制协同杀菌。这一设计突破单靶点局限，对耐药菌株保持高活性，自发耐药频率低于10⁻¹¹，显著降低耐药风险。为验证利福特尼唑的安全性和有效性，丹诺医药在中国40个临床中心开展了由700例幽门螺杆菌感染者参加的III期临床试验。结果显示，利福特尼唑三联疗法（RTT）对初治患者的根除率在mITT分析中达92%，PP分析中94%，超过90%国际阈值，且不劣于BQT。在接近一半的多重耐药人群中，RTT的根除率达到90%，且优效于BQT。安全性上，RTT组的不良事件发生率为37%，低于BQT组的53%，无严重事件报告，耐受性更优。给药方案也更便捷，有助于提升依从性。

利福特尼唑的研发验证了多靶点偶联分子技术的临床价值，为创新药研发提供新思路。其全球首创设计打破国外垄断，展现中国企业的创新实力。丹诺医药持续加大投入，2024年核心管线研发投入5730万元，占82.0%，2025年一季度投入860万元，占65.3%，为技术突破提供支撑。利福特尼唑的成功研发填补了幽门螺杆菌创新治疗领域的全球空白，有望改变目前以铋剂四联为主的治疗格局。便捷方案和良好耐受性可提升依从性，帮助推动幽门筛查-根除策略的实施，降低胃癌等相关疾病的发生率，具有重要意义。

依托全球巨大感染人群和百亿市场规模，利福特尼唑凭借先发优势，有望快速占领市场，带来商业价值。这一项目也展示了中国企业在细分领域深耕、攻克关键技术的实力，推动生物医药行业进步。作为聚焦未被满足临床需求的创新型企业，丹诺医药通过利福特尼唑的研发成果，不仅彰显了自身的技术实力与创新精神，更以实际行动推动中国生物医药产业向“全球首创”迈进。未来，随着该药物的商业化落地，将为全球患者带来更好的治疗选择，同时为中国新质生产力发展注入强劲动力。

数据来源自企业招股书

陈贝倪/文