经济观察网 根据公开信息,荃信生物-B(02509.HK)在2026年及后续一段时间内,有以下几方面的事件值得关注:
产品研发进展
QX005N(IL-4Rα单抗):针对结节性痒疹的III期临床试验数据预计在2026年读出,并计划提交生物制品许可申请(BLA)。该产品已获得国家药监局的突破性疗法认定。
QX002N(IL-17A单抗):用于强直性脊柱炎的III期临床已完成,预计2026年申报BLA。
QX030N双抗海外临床:与Caldera合作的长效自免双抗QX030N,计划于2026年初在澳大利亚启动I期临床试验。
关联交易情况
多笔出海交易后续:2025年公司与Windward Bio(QX027N)、罗氏(QX031N)、Caldera(QX030N)达成三项授权合作,潜在总金额超22亿美元。后续临床、监管及商业里程碑的达成可能触发付款,例如QX030N已触发500万美元里程碑付款。
机构观点
中金公司指出,这些双抗产品的海外临床推进及BD里程碑兑现是重要催化剂。
业务进展情况
赛乐信®(QX001S):乌司奴单抗生物类似药已于2024年10月获批上市,其儿童斑块状银屑病补充申请及克罗恩病适应症申请已获受理。2026年需关注其销售放量情况及各适应症审评进展。
支付环境改善:2025年创新药首次纳入国务院政府工作报告,商保创新药目录落地,可能提升创新药可及性与支付能力。
公司状况
股份回购计划:公司于2025年11月至2026年1月期间回购约157.58万股(占总股份0.69%),并表示可能继续根据市况实施回购,以传递信心。
机构观点
机构关注度:兴业证券于2026年1月首予“增持”评级,中金公司同期给予“跑赢行业”评级,目标价33港元,关注管线商业化潜力。
以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。
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