经济观察网 亚盛医药(06855.HK / AAPG.OQ)在2026年有多项关键业务里程碑值得关注,主要涉及核心产品商业化、全球临床进展及创新管线突破。以下事件基于公司公开披露及行业报道整理,时间节点均指向2026年及以后。
业绩经营情况
利生妥(APG-2575)医保谈判:作为中国首个国产Bcl-2抑制剂,该产品计划在2026年参与国家医保目录谈判,若成功纳入有望提升市场渗透率。
耐立克(奥雷巴替尼)放量:第三代BCR-ABL抑制剂耐立克在医保扩容后持续加速销售,公司目标覆盖医院超1,500家,进一步扩大患者可及性。
公司项目推进
POLARIS-1研究:针对Ph+急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的全球III期临床试验,计划于2026年在欧美同步启动患者入组,为2028年向FDA/EMA提交上市申请奠定基础。
POLARIS-2研究:用于三线及以上慢性髓细胞白血病(3L+ CML)的全球III期试验,预计2026年完成入组,主要终点为6个月细胞遗传学反应(CCyR)和主要分子学反应(MMR),可能成为首个海外申报的国产第三代BCR-ABL抑制剂。
GLORA系列研究:
GLORA(一线CLL/SLL)III期试验计划2026年完成入组,2027年提交新药申请(NDA)。
GLORA-4(高危骨髓增生异常综合征MDS)将在2026年发布关键数据,该适应症近20年无新药获批,有望填补治疗空白。
APG-2449:针对二代ALK-TKI耐药非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床,2026年公布初步数据,潜力成为同类最佳产品。
产品研发进展
APG-3288:基于PROTAC技术的BTK降解剂,于2026年2月获中美I期临床许可,针对血液系统恶性肿瘤的全球多中心I期研究已启动,预计2026年获得初步药代动力学和安全性数据。
APG-115:MDM2-p53抑制剂处于全球研发进度第二,2026年关键数据将影响其竞争格局。
APG-5918:EED抑制剂拓展至贫血领域,2026年在中美推进肿瘤及非肿瘤适应症临床。
以上事件反映公司“全球创新”战略的推进,但需注意创新药板块整体受市场情绪、商业化兑现节奏及宏观环境影响。
以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。
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