心脉医疗海外收入2.5亿元,产品获FDA突破性认定

经观智讯2026-03-19 15:59

经济观察网 心脉医疗(688016.SH)近期在产品研发、海外市场拓展及业绩表现方面有多项进展。

产品研发进展
2026年3月13日,公司控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局颁发的可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈医疗器械注册证,适用于外周血管疾病治疗,进一步丰富了外周动脉领域产品组合。此外,2026年2月27日,公司创新产品Hector®胸主动脉多分支覆膜支架系统获得美国FDA突破性医疗器械认定,该认定有望通过优先审评加速产品进入国际市场。国金证券在2026年3月1日的研报中指出,公司研发管线丰富,Hector支架已进入国内上市前多中心临床阶段,并通过欧盟定制方式实现商业化

业绩经营情况
根据2026年2月27日发布的2025年业绩快报,公司全年营收13.51亿元,同比增长11.96%,归母净利润5.63亿元,同比增长12.17%;第四季度营收3.36亿元,同比扭亏为盈。海外市场表现亮眼,2025年海外销售收入2.5亿元,同比增长超55%,收入占比提升至18%以上,产品覆盖49个国家和地区

未来发展
公司将持续推进在研产品(如胸主多分支支架)的国内外注册与临床进展,以及新产品在市场推广中的效果。

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