经济观察网 金陵药业公告其分公司药品上市许可申请未获批准，研发投入约414.53万元，公司称不会对当期业绩产生重大影响。根据金陵药业2026年4月15日晚间发布的公告，其分公司金陵制药厂提交的药品“碳酸司维拉姆干混悬剂”上市许可申请未获国家药品监督管理局批准。

产品研发进展
未获批的具体原因是：现有资料不能支持该药品体外生物等效性结论。该药品按化学药品注册分类3类申请上市，根据相关要求，需要证明其质量和疗效与参比制剂一致，但申报资料未能满足这一核心审评要求。

财务状况
金陵药业在公告中表示，该项目累计研发投入约为414.53万元，其中120.19万元的研究费用已计入相应会计期间损益。公司认为此次药品上市申请未获批准不会对公司当期业绩产生重大影响。

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