经济观察网 来凯医药AKT抑制剂LAE002达到乳腺癌III期临床主要终点，即将提交上市申请，旗下ActRIIA单抗LAE102也在推进全球临床开发。

产品研发进展：
公司于2026年4月15日公告其AKT抑制剂LAE002在治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验（AFFIRM-205）中达到主要终点，结果显示联合治疗组中位无进展生存期（PFS）为7.6个月，较安慰剂组（2.0个月）显著改善，疾病进展或死亡风险降低67%。基于该结果，公司计划与合作伙伴齐鲁制药在近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药上市申请（NDA），标志着公司即将进入商业化阶段。这一合作涉及最高20.45亿元的首付款及里程碑款项，以及未来净销售额的梯度分成。

LAE102作为减脂增肌候选药物，已在中美临床中展现初步积极数据。2026年3月，礼来完成美国I期单剂量研究，显示最高暴露量组平均瘦体重较基线增加5.06%。公司计划推进该药物的全球临床开发，后续扩展研究值得关注。

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