经济观察网 Aardvark Therapeutics, Inc.核心在研药物遭FDA临床搁置,股价大幅下跌,公司拟开展数据分析评估药物前景。
近期事件:
2026年5月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)对Aardvark的核心在研药物ARD-101发布了全面临床搁置命令,冻结所有针对普拉德-威利综合征(PWS)的现有临床试验
事件影响:
该消息导致公司股价在当日盘前一度暴跌超30%,收盘跌幅约24%,年初至今累计跌幅已超60%
事件原因:
监管行动源于一项健康志愿者研究中发现的心脏安全性隐患。在接受1600毫克剂量的受试者中,观察到了可逆性的心脏电活动异常
产品研发进展:
为寻求出路,公司计划对已积累的III期临床数据进行揭盲分析,以评估ARD-101的整体安全性与有效性
财务状况:
公司重申其财务状况稳健,截至最近一个季度末持有约9120万美元现金及投资,足以支撑运营至2027年中期
以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。
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