Aardvark在研药遭FDA临床搁置 股价大跌超24%

经观智讯2026-05-27 01:17

经济观察网 Aardvark Therapeutics, Inc.核心在研药物遭FDA临床搁置,股价大幅下跌,公司拟开展数据分析评估药物前景。

近期事件:
2026年5月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)对Aardvark的核心在研药物ARD-101发布了全面临床搁置命令,冻结所有针对普拉德-威利综合征(PWS)的现有临床试验

事件影响:
该消息导致公司股价在当日盘前一度暴跌超30%,收盘跌幅约24%,年初至今累计跌幅已超60%。摩根士丹利等多间投行已迅速下调其股票评级。此次搁置不仅影响了针对PWS的III期HERO研究,也波及了另一款基于相同机制的肥胖症候选药物ARD-201的试验。这两款核心管线的后续走向需密切关注。

事件原因:
监管行动源于一项健康志愿者研究中发现的心脏安全性隐患。在接受1600毫克剂量的受试者中,观察到了可逆性的心脏电活动异常

产品研发进展:
为寻求出路,公司计划对已积累的III期临床数据进行揭盲分析,以评估ARD-101的整体安全性与有效性。此分析结果将是判断该药物未来前景的关键。

财务状况:
公司重申其财务状况稳健,截至最近一个季度末持有约9120万美元现金及投资,足以支撑运营至2027年中期。这为公司应对当前危机提供了时间窗口。

以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。