完达山刺五加注射液全部召回

网络版专稿 实习记者 吴丽 曾致云南3名病人死亡的刺五加注射液部分样品被检出遭到细菌污染。国家相关部门下令该公司召回全部已上市的刺五加注射液。

10月14日，卫生部、国家食品药品监督管理局联合通报，检验初步结果显示，黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液部分批号的部分样品有被细菌污染的问题。相关部门正在调查被污染的原因。

为确保暂控问题药品不再销售使用，消除药品安全隐患，国家食品药品监督总局10月13日发出通知，要求黑龙江完达山制药厂召回其已上市的所有规格和批号的刺五加注射液，而不仅局限于此前公布的已造成不良反应批号的注射液。

曾致3死3病重

10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省报告，5日红河州6名患者在使用标示为黑龙江省完达山制药厂两批刺五加注射液后出现昏迷、血压降低等症状，其中3人死亡，3人病重。8日，卫生部紧急叫停销售、使用该批号规格的完达山刺五加注射液。黑龙江完达山制药厂也已于当日主动停产，等待调查结果。该制药厂建于1961年，早在1983年就向国家申报生产该产品并获得正式的药品生产批准文号，成为全国第一家生产刺五加注射液的企业。党委副书记冯殿国称这么多年来该产品质量一直很稳定。

中药注射液安全遭质疑

此次刺五加事件发生后，社会上对于中药注射液的安全问题产生质疑。2006年2至5月份，曾有多名注射过鱼腥草注射液的患者出现不良反应，4月湖北一3岁男孩因此死亡。国家食品药品监管局于2006年6月1日起暂停使用和审批鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液等七类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液。

中药注射液存在有效成分不明、澄明度和稳定性差、不良反应率高等弊端。如果患者输液时给药剂量较大、输注速度较快、溶剂选用不当、和其他药物配伍使用，安全风险均会大大增加。专家提醒说使用中药注射剂要掌握“能口服不肌注，能肌注不输液”的原则。

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