甲流概念将推动科兴控股在美上市(2)

2009-11-07

汪言安

1996年，尹卫东开始和中国药品生物制品检定所合作研制甲肝灭活疫苗的工作。2001年，尹卫东即带领他的研发团队来到北京，与北大未名集团合作，注册成立北京科兴生物制品有限公司，2002年7月，甲肝灭活疫苗成功上市，取名“孩尔来福”，使中国的甲肝灭活疫苗全部依赖进口的局面成为历史。

此时的科兴生物在业界依然是籍籍无名。2003年之后的6年里，中国经历了SARS、禽流感等重大公共卫生事件。2003年，SARS暴发，在市场高度不确定的情况下，尹卫东主动请缨，与中国医学科学院、中国疾病预防控制中心组成研发疫苗的联合课题组。

2004年12月，SARS灭活疫苗通过一期临床研究，但此时SARS疫情已经完全被控制，所有研究只好全部封存，北京科兴颗粒无收。

2004年3月初，北京科兴联合中国疾病预防控制中心正式开始了人用禽流感疫苗的研发。和SARS疫苗一样，这也是一个风险很大的项目。2005年底，当全球关注禽流感疫情，中国也出现人感染高致病性禽流感病例时，科兴宣布已研制成功人用禽流感疫苗，并完成了临床前全部研究工作。

与SARS疫苗的研制情形完全一样，随着禽流感疫情的逐渐被控制住，科兴生物的禽流感疫苗研制又无用武之处。但这两个疫苗比较成功的研制经历，让科兴生物开始在业界初露头角，也为其获得了国际性的影响。

需求爆发

2004年开始大流行流感疫苗的研制，并经过国家食品药品监督管理局药品特别审批程序快速进入临床研究阶段。2008年4月北京科兴生物就已经获得国家食品药品监督管理局的生产批件，并成为中国目前唯一具备大流行流感疫苗生产资质的企业，新增加的一条生产线，该公司现有大流感疫苗生产线的设计年生产能力为2000万支~3000万支。

今年5月份，北美爆发甲流并迅速在全球流行，科兴生物在第一时间启动了甲流感疫苗的研制，在获得甲流病毒毒株之后，在原有的禽流感病毒研制的科研基础上，科兴生物很快就找准了研制的 “门道”，科兴生物也因此成为全球首个启动甲流疫苗临床试验并率先研制出甲流感疫苗的生产企业。

“我们采用‘原型疫苗’的工艺路线，不仅能制备人用禽流感疫苗，以应对由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，同时也能针对当前新出现的甲型H1N1流感病毒，迅速采用以该毒株为模型构建的生产用毒种进行疫苗生产。”他说，经历了四年的研究，而且具备了生产设备、原材料、科研人员、检验人员，原来打下的基础刚好派上了用场。

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