科伦药业上半年新药收入同比增长22.90% 近期股价创半年新高

2020-09-02 16:22

科伦药业(002422.SZ)日前发布2020年中报,尽管受新冠疫情冲击上半年整体业绩有所下降,但科伦新药板块销售金额9.22亿元,同比增长22.90%,而下半年预计还将有3-5项新产品获批上市,显示了科伦药业在研发创新上的持续投入正进入密集收获期。

据8月30日披露的半年报数据显示,上半年科伦药业实现营业收入72.31亿元、归母净利润2.03亿元,报告期内科伦继续保持在输液领域的绝对领先地位,市场份额亦有稳步提升。值得注意的是,尽管上半年外部环境严峻,科伦药业研发投入仍达到7.69亿元,同比增长15.48%,研发投入占销售收入的比重为10.37%。

2020年前8个月,科伦药业总计有12项药物获批上市,进一步加强了公司在细菌感染、心脑血管、肿瘤、精神疾病和肠外营养领域的产品管线布局,此外,科伦也加速向男科、自身免疫性疾病、糖尿病等领域拓展,有望在中短期内进一步打开新的市场空间。

输液领域维持强势领先 新药板块逆势增长

2020年上半年,科伦药业输液产品实现营业收入37.93亿元,非输液领域(含抗生素中间体、原料药及非输液制剂)实现销售收入32.52亿元。公司也于上半年继续推进安全密闭式输液替代半密闭式输液进程,完成超过240家医疗机构的准入工作,为后期市场恢复后的销售增量提供了有力保障;同时,受益于全产业链带动效应,科伦原料药生产基地邛崃分公司持续盈利,广西科伦实现扭亏为盈。

在大环境不佳的形势下,科伦药业新药板块上半年实现逆势增长。上半年公司新药板块总体销售金额9.22亿元,较去年同期增长22.90%,毛利率同比增长21.86%。其中,注射用帕瑞昔布钠同比增长11.67%,多室袋输液产品同比增长92.63%,维生素B6注射液(塑料安瓿)同比增长达289.71%。

具体到产品线,在第二轮带量采购扩围中,科伦中枢神经产品线“百洛特”在广东、河南、四川等8个经济大省扩围中标。基于首轮带量采购中的优异表现,“百洛特”又相继在北京、上海、天津、重庆等“4+7”城市成功延标。从中选省份报量可以看出,此轮带量采购,“百洛特”或可为公司带来更多收益增量。

大外科产品线中,“科瑞舒”为科伦首仿上市的重点品种,在国内竞争企业众多、且在疫情期间骨科相关手术数量下降的情况下,该产品2020年上半年仍实现销售量同比增长33.98%。

此外,科伦药业的新批重磅品种将加强原有产品组合,同时一些产品将推动公司进入新的疾病领域,开拓新的市场需求。其中,“术必安”为原研万衡的国内首仿品种,且享受国家医保谈判身份,科伦借助该产品在晶胶体治疗领域已逐步形成产品组合,并有望持续突破。

艾时达(盐酸达泊西汀片)则是科伦男科领域的首发品种,男科产品线销售团队在品种获批第一时间立即启动了销售规划,也将为科伦的新药销售业绩添砖加瓦。

仿制药版图稳步扩张 13个创新药进入临床阶段

2019年12月1日,新修订的《药品管理法》开始实施,配套规章制度、技术指南相继出台,以未满足的临床需求为导向,

全面鼓励支持创新。与此同时,“新医改”立体化、系统化、全方位推进的“三医联动”,也使医药健康产业的格局面临重构。

在此背景下,2012年开启转型的科伦药业通过持续提升创新研发能力,战略性布局产业链等途径,以期在行业变局中脱颖而出。

科伦药业遵循“仿制推动创新,创新驱动未来”的研发战略布局,2020年1月1日至8月20日,科伦共有12项药物获批上市,其中奥硝唑片和头孢拉定胶囊通过一致性评价,盐酸替罗非班氯化钠注射液、唑来膦酸注射液(4mg/100ml)等项目的相继获批,进一步加强了公司在细菌感染、心脑血管、肿瘤、精神疾病和肠外营养领域的产品管线。

在传统优势领域之外,科伦药业也稳步进入多个新领域,如前文所述,艾时达(盐酸达泊西汀片)为科伦男科领域的首发品种,将与首仿获批的伐地那非片一起,成为科伦新的重磅产品组合。托法替布片为治疗类风湿性关节炎的重要小分子靶向药物,研究表明其对溃疡性结肠炎、活动性银屑病关节炎等多种相关疾病有良好的治疗效果,随着该产品的获批,科伦正式进入自身免疫性疾病领域;恩格列净片为科伦首个获批进入糖尿病领域的药物,未来将与公司已申报的卡格列净片、西格列汀片等在研的多个新型降糖药,共同形成糖尿病领域的优势产品集群。

在仿制药领域的一系列突破,使得科伦成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。截止2020年8月20日,已有49项仿制药物续贯获批上市,建立起了科伦在肠外营养、细菌感染及体液平衡的产品集群优势,并开始进入肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、男性专科和糖尿病等疾病领域并逐步强化。

创新药则是科伦药业面向未来更具开创性和前瞻性的战略布局。依照规划,科伦创新研发将聚焦恶性肿瘤、肝病、自身免疫等重大疾病领域,以解决临床未满足需求为目的,开发不同技术类型创新产品,丰富产品管线并形成集群。

截止2020年6月30日,科伦13个创新药物品种(包括改良创新)进入临床阶段,开展18项药物临床研究,主要涉及恶性肿瘤、自身免疫、麻醉镇痛、精神神经等重大疾病领域。在此过程中,科伦将以快速推进创新产品上市为核心,分阶段设立目标节点并进行考核,确保创新研发成体系运转。

据披露,下半年科伦将集中资源推进7个重点品种,包括A167 PD-L1、A166 HER2、A264 TROP2、A140 EGFR 、A277外周镇痛、A223类风关、A204乙肝。

在行业资深人士看来,对于创新型药企而言,研发上的持续投入在短期内或许会消耗一部分利润,但从中长期而言,其产生的回报和形成的“护城河”效应更有利于公司长远发展,这也是近几年境内外资本市场追捧“明星药企”的重要原因。9月1日收市,科伦药业股价大涨4.12%至25.76元,创近6个月内新高。